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2025-09-18 21:15
合作伙伴關係的擴大擴大了argenx在美國的製造能力,支持當地藥品供應戰略
北卡羅來納州霍利斯普林斯--(美國商業資訊)--世界領先的生物製品、疫苗和先進療法合同開發和製造組織FUJIFILM Biotechnology今天宣佈大幅擴大與全球免疫學公司argenx SE的全球合作伙伴關係。作為擴大協議的一部分,FUJIFILM Biotechnology將於2028年在北卡羅來納州霍莉斯普林斯工廠開始生產用於efgartigimod的argenx原料藥。
argenx是FUJIFILM Biotechnologies在霍莉斯普林斯的二期擴建中的第一個宣佈租户,該擴建將在該工廠現有的8 x 20,000升(L)哺乳動物細胞培養生物反應器。
Efgartigimod是一種單克隆抗體(Ab)片段,靶向嚴重自身免疫性疾病患者的新生兒FC受體(FcRN)。它在全球範圍內獲得批准(名稱為VYVGART®和VYVGART® Hytrulo),用於治療患有全身性重症肌無力(gMG)和慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病(CIDP)的成年人--這兩種慢性自身免疫性神經肌肉疾病的特徵是明顯的肌肉無力。
隨着全球製造協議的擴大,argenx將受益於FUJIFILM Biotechnology的全球kojoX™網絡,該網絡提供本地對本地供應,在靠近患者的地方進行製造。通過業界最大的互連模塊化網絡kojoX,富士生物技術公司在美國、英國、丹麥的生產基地和富士集團在日本的生產基地提供臨牀和商業規模的靈活能力。