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Grace Therapeutics榮獲美國專利商標局授予「尼莫地平腸外給藥」專利。專利涵蓋GTX-104 3期努力安全性試驗中靜脈注射尼莫地平的給藥方案

2025-09-18 20:38

Grace Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:GRCE)(Grace Therapeutics或本公司),一家后期生物製藥公司,正在推進GTx-104,一種臨牀階段的新型尼莫地平注射劑,正在開發用於靜脈注射,以解決aSAH患者的重大未滿足的醫療需求,今天宣佈,美國專利商標局已經頒發了美國專利號12,414,943,標題為「尼莫地平胃腸外給藥」。新的使用方法專利於2025年9月16日公佈,涵蓋了在GTx-104的3期安全性試驗中使用的尼莫地平靜脈給藥的給藥方案。

Grace Therapeutics為GTX-104建立了多層知識產權,其中包括有關該公司尼莫地平配方成分的五項專利,這些專利保護期至2037年。GTX-104靜脈給藥方案的新專利加強了公司的知識產權地位,並將保護期限延長至2043年。Grace還獲得了FDA的孤兒藥稱號,在FDA批准該公司的新葯申請(NDA)后,FDA為GTX-104提供了七年在美國的獨家營銷權。

Grace Therapeutics首席執行官Prashant Kohli表示:「我們利用創新的GTX-104配方和給藥方案進行了廣泛的臨牀工作,並建立了口服尼莫地平的科學橋樑。」「如果獲得FDA批准,GTX-104標籤中將包含的給藥方案的專利覆蓋範圍,我們添加了一個新的層,並延長了我們在藥代動力學研究和3期CLARVE-ON安全性試驗中完成的專有工作的保護持續時間。我們相信,如果我們的GTX-104 NDA獲得FDA批准,我們強大的美國和國際專利權將有助於最大限度地提高GTX-104的長期市場價值,並相應地為我們的股東帶來價值。"

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