阿斯利康明星藥物治療CPOD三期試驗宣告失敗

9月17日，阿斯利康宣佈，其哮喘藥物Fasenra（貝那利珠單抗）在慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE臨牀試驗中，儘管在數值上有所改善，但未達到其主要終點。

慢性阻塞性肺病（CPOD）是全球第三大死亡原因，不計其數的患者受其影響，而在研發端，慢阻肺領域的突破微弱且動盪。

Fasenra是阿斯利康第二暢銷的呼吸和免疫藥物。2025年上半年，該藥銷售額達9.2億美元，同比增長18%。

作為阿斯利康開發的一款首創IL-5Rα單抗，Fasenra目前已在美國、日本、歐盟和中國等80多個國家獲批作為重度嗜酸性粒細胞性哮喘(SEA)的附加維持治療，並在美國和日本獲批用於6歲及以上兒童及青少年的SEA治療。該藥物還在60多個國家獲批用於治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)，目前針對高嗜酸性粒細胞綜合徵(HES)的適應症正在接受監管審評。

阿斯利康生物製藥部門研發負責人莎朗·巴爾 （Sharon Barr）表示：「慢性阻塞性肺病（CPOD）仍然是全球死亡的主要原因，是一種複雜的異質性疾病，我們將繼續推進其他有希望的方法，來滿足患者的需求。」

阿斯利康在該適應症領域還推進了另外兩款生物製劑的研發。重磅哮喘治療藥物 Tezspire（一種胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）抑制劑）正處於兩項 3 期臨牀試驗階段；而白細胞介素 - 33（IL-33）抑制劑 tozorakimab 則在開展一項慢性阻塞性肺疾病（COPD）3 期研究，預計將於 2026 年上半年公佈研究結果。

此外，阿斯利康宣佈，其罕見病藥物Saphnelo在一項后期臨牀試驗中成功達到主要終點，能夠顯著降低系統性紅斑狼瘡(一種慢性自身免疫性疾病)的活動度。

文章參考：fiercepharma