FDA批准阿斯利康對Airsula的補充新葯申請，因為我們的處方信息現在包括來自BAURA在輕度哮喘患者中進行的研究的臨牀有意義的證據

BAURA IIIB期試驗評估了嚴重急性發作風險的降低，檢查了按需AIRSUTRA與按需沙丁胺醇（美國最常用的哮喘急救藥物）相比的療效。BAURA試驗證明，與沙丁胺醇相比，AIRSUTRA治療可將重度急性加重的風險顯着降低46%（風險比[HR] 0.54; 95%置信區間[CI]：0.40，0.72; p<0.001）。2

美國處方信息中納入BAURA研究結果的基礎是之前在中度至重度哮喘成年患者中進行的MANDALA III期試驗。3 MANDALA和BAURA臨牀試驗證明，與沙丁胺醇相比，按需AIRSUTRA在降低所有哮喘嚴重程度嚴重急性加重的風險方面的益處。2 -3

在巴圖拉，AIRSUTRA證明嚴重惡化的風險顯着降低了46%（危險比[HR] 0.54; 95%CI：0.40，0.72; p<0.001）與輕度哮喘成年患者的沙丁胺醇相比。2除了實現主要終點外，年嚴重加重率和年全身類固醇劑量也有所下降。2 BAURA的這些積極結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，並發表在美國胸科學會（ATS）2025年舊金山國際會議。BAURA試驗的安全性結果證明了AIRSUTRA的安全性和耐受性。因此，AIRSUPR符合其既定的安全概況。2

AIRSUTRA在美國的最初批准是基於III期MANDALA試驗和III期DENALI試驗（在輕度至中度哮喘患者中進行的肺功能試驗）的結果，現在包括增加BAURA，這是一項在輕度哮喘患者中進行的IIIB期試驗。2 -4

自2019年以來，全球哮喘倡議（GINA）建議不要對成人哮喘進行僅SABA治療。5 GINA的2025年報告支持對所有哮喘嚴重程度的成年人採用抗炎救援方法。6 AIRSUTRA是美國批准的第一種也是唯一一種用於哮喘的抗炎救援藥物需要治療或預防支氣管收縮並降低18歲及以上哮喘患者病情惡化的風險。1，7