遠大醫藥(00512)牽手上海穎特微絡，市場及技術雙佈局奠定Go Global戰略基礎

智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)正在深化泌尿診療產品戰略。通過泌尿領域戰略投資落地，縱深佈局打開百億增量空間。

近期，公司與上海穎特微絡醫療器械有限公司(以下簡稱「上海穎特微絡」)簽訂合作協議，取得其用於治療良性前列腺增生(BPH)的蒸汽消融產品VTAS的全球獨家商業化權益，且雙方將攜手共建聯合實驗室深化藥械研發合作，拓展產業生態版圖。

此次戰略合作延續了遠大醫藥「產品」和「技術」兩手抓的經營思路，形成了「渠道拓展」與「創新協同」並進的新格局。本次合作不僅可推動產品上市后加速滲透市場，為患者提供更為優質的治療體驗;更通過共建聯合實驗室，搭建起技術攻堅與成果轉化的直通車，使遠大醫藥快速切入潛力巨大的增量市場，讓深度綁定的研究合作助力遠大醫藥實現技術的內化，深化其在泌尿診療領域的全球戰略佈局，為其持續領跑行業奠定堅實基礎。

前列腺蒸汽消融技術潛力顯著，產品性能優越劍指百億元市場

前列腺增生(BPH)是一種常見於中老年男性的泌尿系統疾病。有數據顯示，BPH發病率隨着年齡增加而逐漸升高，60歲以上男性BPH發病率達60%，70~80歲男性的發病率高達80%~90%，我國目前有超1億男性受到BPH困擾。且隨着人口老齡化的加劇，預計其患者規模還將進一步攀升。

針對該病症，目前傳統的治療方案主要包括藥物治療以及侵入性手術，如電刀切除、激光剜除等，雖較為有效，但仍存在影響性功能、植入物風險、術中出血和手術時間長等問題。

BPH國內主要治療手段

數據來源：診療指南，中國衞生健康年鑑

作為新興的超微創治療方式之一，蒸汽消融技術可更好地解決BPH治療面臨的上述問題。該治療方案主要通過高温蒸汽破壞增生組織，僅需10分鍾以內的操作時間，且無需切除和植入便可實現真正的組織減容。具有門診便捷治療、手術時間短、複發率低、療效好、併發症少、安全性高，可以保留患者的性功能等優勢。

得益於以上優勢，蒸汽消融技術正在全球範圍內快速普及，預計手術量將從2023年的2,400台增長至2030年的40余萬台，在BPH年手術量中的佔比也將從2023年的0.3%快速提升，市場規模有望在2030年突破百億元，展現出巨大的臨牀價值與市場潛力。

在這一前沿技術領域，遠大醫藥合作的VTAS蒸汽消融系統憑藉其獨特的技術優勢與創新設計，展現出顯著的me-better潛力。該產品為國內唯一具有核心蒸汽產生和控制方法型發明專利的BPH蒸汽消融產品，在治療效果與安全性上實現了全面升級。具體而言，VTAS可提高能量控制精度，具備更穩定的蒸汽輸出以及更精確的能量控制;且其創新穿刺結構設計，可確保100%穿刺成功;獨創的脈衝蒸汽專利技術也能杜絕蒸汽孔堵塞。

VTAS在個性化治療與設備兼容性方面同樣表現卓越。該產品可兼容絕大多數進口和國產品牌和規格的膀胱鏡，且佈局了自研算法和AI輔助功能，有望讓術者可按照需求控制單針消融區域大小，滿足多樣化臨牀需求，實現更加個性化的治療。同時，VTAS採用了自主研發的大功率高速響應射頻功率源及驅動控制軟件，可確保更好的系統性能，也為蒸汽技術拓展到更多適應症奠定基礎。

在國際市場上，蒸汽消融技術已獲得廣泛應用並得到權威指南推薦。自應用以來，全球手術量已突破20萬例，在2019年獲得美國泌尿外科協會(AUA)指南的推薦，於2022年在國內開始應用;並在2025年，進一步擴大適應症，擴大適用腺體體積，同時可用於治療中央區及/或中葉增生的BPH患者，進一步論證了蒸汽消融作為BPH新型治療方案的廣闊發展前景。

相比之下，VTAS依託其全方位的技術突破與創新設計，在確保治療效果的同時，更在安全性、精準度與患者體驗上實現了進一步提升。憑藉着這些創新優勢，VTAS將為廣大的BPH患者帶來更好的治療體驗。基於產品的差異化優勢，遠大醫藥也將充分發揮商業化能力，推動該產品在快速增長的超微創治療市場中佔據有利地位，為更多患者帶來福音。

專注泌尿領域打造藥械協同方案，Go Global打造全球品牌

以本次戰略合作為線索，可進一步深挖遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊在泌尿系統領域的深耕佈局。實際上，公司圍繞泌尿系統疾病已構建了較為豐富的產品集羣，覆蓋尿路上皮癌、前列腺癌、腎透明細胞癌以及前列腺增生多種適應症，涵蓋試劑、核藥及器械三大品類，持續豐富泌尿領域創新產品管線，為患者提供更為精準的診斷結果和更為舒適的治療體驗，更能以產品協同之勢增強市場控制力。尤其在前列腺癌方面，公司已快速構建起「診療一體化」的產品組合，具備快速滿足患者全生命周期臨牀需求的能力。

具體而言，除VTAS外，公司還擁有泌尿系統腫瘤早檢產品優愛®、尿路上皮癌複查產品優愛MRD以及前列腺癌早檢產品優護在中國大陸的獨家商業化權益，三款產品均獲得了美國FDA的突破性醫療器械認定，充分證明了其卓越的技術含量和臨牀價值。其中優愛®為我國目前唯一獲批上市的甲基化+基因突變雙機制的尿路上皮癌早檢產品，僅需「一管尿」，就能實現對尿路上皮癌患者的早期精準無創診斷，已在今年於中國大陸實現首張商業化處方落地。

此外，聚焦前列腺癌，遠大醫藥還佈局了診斷類核藥TLX591-CDx及治療類核藥TLX591。其中TLX591-CDx已完成國內III期臨牀的全部患者入組，並計劃於今年內提交國內上市申請。TLX591加入國際多中心III期臨牀的申請已獲得國家藥監局的默示許可，有望重新定義PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治療標準。

在遠大醫藥Go Global戰略引領下，公司已完成核藥抗腫瘤診療板塊全產業鏈佈局，打通研發、生產、配送至銷售的全鏈條能力，不僅深耕泌尿系統診療，更橫向拓展至多癌種診療需求。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，公司目前研發註冊階段儲備15款創新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5种放射性核素，覆蓋肝癌、腎癌、腦癌等7個癌種;早期研發階段以RDC藥物為主，產品儲備已達12款。在產品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應症治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

在產品之外，此次雙方達成的建立聯合實驗室等技術合作或將進一步深化遠大醫藥在泌尿系統產品領域的綜合競爭力。據悉，上海穎特微絡是一家專注於泌尿器械的創新企業，目前已經佈局了包括VTAS在內的多款創新型泌尿器械，將持續擴充其在泌尿領域的產品矩陣。同時，依託於團隊豐富的既往經驗，公司也將在藥械聯合治療產品上發力，給患者帶來更多更有效的治療方案。

依託上海穎特微絡在泌尿器械產品上的縱深研發實力，以及遠大醫藥在泌尿藥物領域的產品經驗，雙方將有望圍繞更廣範圍的泌尿系統疾病，開發出藥械產品組合，為患者提供綜合治療解決方案。這一深度合作不僅將加速創新成果的臨牀轉化，也為公司在泌尿診療領域的戰略深化與長期發展注入了持續創新的動力。

未來，在聯合實驗室的加持下，遠大醫藥的技術實力有望進一步增厚，成為公司Go Global戰略的重要支撐。目前，公司已經在全球範圍內參與及建立了多個研發技術平臺以及研發中心，涵蓋核藥、高端醫療器械、糖組學、mRNA等前沿技術領域，研發項目覆蓋中國、美國、澳大利亞、歐洲等全球主流市場。公司表示，將在現有的全球化研發、生產及銷售全鏈條佈局的基礎上，堅定以「Go Global」的出海模式打造屬於自己的全球醫藥品牌。