創新葯重磅! Arvinas(ARVN.US)攜輝瑞(PFE.US)推進「乳腺癌ER降解劑」第三方商業化

智通財經APP獲悉，美國生物科技新勢力Arvinas(ARVN.US)以及合作伙伴醫藥巨頭輝瑞(PFE.US)已決定將重磅創新葯vepdegestrant 的商業化權利對外授權——即決定將該藥物的商業化權利對外轉授權，該藥是一種用於乳腺癌的在研雌激素受體蛋白降解劑(乳腺癌ER降解劑)。其批准申請已於6月提交美國食品藥品監督管理局(FDA)。

據瞭解，Arvinas 在一份新聞稿中表示，授權交由第三方的商業化舉措「是釋放vepdegestrant的全部價值並確保若獲監管機構批准即可及時向市場供應的最佳前進路徑」。

Arvinas與輝瑞聯合表示，決定將其產品、技術或知識產權的開發、生產、營銷/商業化等權利授予第三方(licensee)，由對方推進並按約支付預付款、里程碑金與版税等回報。該項舉措在全球醫藥行業尤常見，比如把某一藥物在特定地區或全球的商業化權利對外授權。

Arvinas 表示，鑑於 vepdegestrant 項目的重大變更，該公司將裁員15%，尋求更大的戰略性業務發展機遇，並識別更多提效空間。

據悉，有資料顯示，該公司有三款處於一期臨牀階段的重要候選藥物：ARV-102(主要用於進行性核上性麻痺和帕金森病);ARV-393(用於非霍奇金淋巴瘤);以及 ARV-806(用於實體瘤惡性腫瘤)。

生物科技新勢力Arvinas是什麼來頭?引起轟動的vepdegestrant是什麼?

總部位於美國，納斯達克代碼ARVN的臨牀階段生物科技公司Arvinas以靶向蛋白降解(TPD)為核心，使用自研PROTAC平臺打造「全新類別」的藥物，圍繞靶向蛋白降解嵌合體(PROTAC)平臺推進腫瘤等領域管線並對外合作開發與商業化——比如與輝瑞在乳腺癌項目上合作，與美國醫藥巨頭輝瑞聯合開發的創新葯物vepdegestrant乃Arvinas當前的旗艦創新葯項目與主要價值驅動。

vepdegestrant(ARV-471) 是口服的 PROTAC 雌激素受體(ER)降解劑，用於 ER+/HER2- 局部晚期或轉移性乳腺癌;分子一端結合ER，另一端招募結合E3泛素連接酶(如 cereblon)，誘導 ER 泛素化並經蛋白酶體降解。

最新資料顯示，vepdegestrant已獲FDA快速通道資格;2025年NDA(新葯上市申請) 已提交併被FDA接受，8月獲FDA受理進入審評階段——是Arvinas公司離上市最近的項目，當前仍然處於審評階段;Arvinas/輝瑞最新決定將其商業化權利對外轉授權。vepdegestrant 是口服 PROTAC(靶向蛋白降解)雌激素受體降解劑，通過結合E3連接酶將ER打上「降解標籤」並由蛋白酶體清除，與傳統 SERD/拮抗劑「僅阻斷受體」截然不同，屬具備突破意義的創新葯物類型。