公司榮獲MDSAP認證證書，助力國產產品出海

近日，山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司成功通過「醫療器械單一審覈程序"（MedicalDeviceSingleAuditProgram，簡稱MDSAP）認證，獲得國際權威認證機構TÜVSÜD(TÜV南德)頒發的MDSAP認證證書，進一步為威高產品進入國際市場奠定了堅實基礎，是實現「四個國際一流」發展戰略的重要突破。

MDSAP認證項目作為一項權威性的國際認證，由國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)的成員共同發起，經美國(FDA)、澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五國的監管機構認可，是目前國際上最具影響力和權威性的醫療器械質量管理體系認證之一，具有「一次審覈，多國通行」的特性。

自啟動MDSAP認證工作以來，公司制定了詳盡的認證實施方案，由質量管理部牽頭組織，各部門協同配合，展開了紮實有效的系列籌備工作。此次獲證，驗證了公司在質量管理體系、產品設計開發、生產製造、上市后監督等全流程的合規性與國際先進性，大幅減少重複審覈、准入流程。

此次榮獲MDSAP認證證書是對公司產品質量和質量管理水平的高度肯定，更是公司進一步打開國際市場的重要通行證。未來，公司將始終堅持「滿足並努力超越顧客的最大需求」的質量方針，持續優化質量管理體系，不斷提升產品競爭力，為全球客户提供安全、可靠的醫療器械產品，為推動醫療器械行業高質量發展貢獻力量。

(威高股份)