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阿斯利康的Fasenra在吸菸者肺部試驗中失敗

2025-09-18 01:20

阿斯利康公司(納斯達克股票代碼:AZN)周三發佈了Fasenra(benral珠單抗)RESOLUTE三期試驗的總體數據。

AZN表現出向上的偏見。在這里獲得完整的圖片。

儘管Fasenra在數字上有所改善,但在慢性阻塞性肺病(COPD)(也稱為吸菸者肺病)患者的主要終點方面並未達到統計學意義。

試驗中Fasenra的安全性和耐受性特徵與該藥物的已知特徵一致。

該公司將分析RESOLUTE的完整數據集。

Fasenra目前已在美國、日本、歐盟和中國等80多個國家批准作為重度嗜酸性粒細胞哮喘(SEA)的附加維持治療。

在美國和日本,它還被批准用於六歲及以上兒童和青少年的SEA。

Fasenra還已在60多個國家獲得批准,用於治療成人嗜酸性粒細胞性結節病伴多血管炎,並正在接受監管審查,用於治療嗜酸性粒細胞增多綜合徵。

阿斯利康還分享了在系統性紅斑狼瘡(狼瘡)患者中進行的3期TULIP-SC試驗預先指定的中期分析的高層結果。

該試驗表明,與安慰劑相比,阿斯利康的Saphnelo(anifrolumab)皮下(SC)給藥表明疾病活動性出現了統計學顯着且具有臨牀意義的降低。

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中期分析中觀察到的安全性特徵與Saphnelo靜脈(IV)輸注給藥的已知臨牀特徵一致。

第52周時,使用基於不列顛羣島狼瘡評估小組的綜合狼瘡評估(BICLA)測量了TULIP-SC中疾病活動性的減少。

BICLA要求所有基線時有疾病活動的器官都得到改善,沒有新的耀斑。

TULIP-SC中期業績正在接受監管審查。

Saphnelo IV輸注已在70多個國家獲得批准用於中度至重度狼瘡治療。

AZN價格走勢:周三發佈時,AZN股價上漲0.11%,至77.64美元。

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照片由Piotr Swat通過Shutterstock拍攝

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