Roivant/Priovant的實驗藥物在罕見皮膚病試驗中顯示出希望

Roivant Sciences Ltd（納斯達克股票代碼：ROIV）和Priovant Therapeutics發佈了評估佈雷波西替尼治療皮博迪（DM）的3期valOR研究的結果。

皮山炎是一種慢性自身免疫性疾病，會導致肌肉炎症和麪部、指關節和上胸等部位出現明顯的皮疹，通常為紫色或紅色。

與安慰劑相比，每日一次口服佈雷波西替尼30毫克在主要終點和所有九個關鍵次要終點方面表現出具有臨牀意義和統計學意義的改善，包括皮膚病、肌肉病、類固醇保留效應和發病速度的測量。

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在主要終點方面，佈雷波西替尼30毫克的第52周平均總改善評分（TIS）為46.5，而安慰劑為31.2（p=0.0006）。

在所有時間點（包括早在第4周）觀察到布泊西替尼30 mg與安慰劑之間平均TIS存在統計學顯著性差異。

該結果代表了一項為期52周的皮肌炎安慰劑對照試驗的首次陽性結果，也是皮肌炎靶向治療的首次陽性註冊試驗。

佈雷波西替尼在所有九個關鍵次要終點方面也表現出與安慰劑相比具有臨牀意義和統計學意義的改善。

在主要和次要終點中，佈雷波西替尼30毫克和佈雷波西替尼15毫克之間均觀察到劑量依賴性反應。

大約75%的患者進入了背景類固醇的HAROR研究，佈雷波西替尼30毫克組的平均基線劑量為12.2毫克/天，安慰劑組為11.3毫克/天。

在這些使用背景類固醇的患者中，62%的佈雷波西替尼30毫克患者在研究結束時達到了類固醇劑量< 2.5毫克/天（相比之下，安慰劑組為34%），42%的佈雷波西替尼30毫克患者能夠完全停止使用類固醇（相比之下，安慰劑組為23%）。

觀察到的佈雷波西替尼30毫克安全性特徵與之前的佈雷波西替尼臨牀試驗一致。

Priovant計劃於2026年上半年提交佈雷波西替尼治療皮場炎的NDA。

價格走勢：周三最后一次檢查時，ROIV股價上漲11.11%，至15.76美元。

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照片：Shutterstock