Mapi Pharma入組首例患者進入I/II期研究，評價卡利拉嗪每月一次注射

馬皮製藥有限公司，一家完全集成的后期臨牀開發生物製藥公司，專注於開發創新的長效注射劑治療，今天提供了每月注射一次卡利拉嗪臨牀開發計劃的最新情況。該公司已招募第一位患者參加評估該產品的I/II期研究。

Mapi Pharma使用其專利Depot技術開發的卡利拉嗪注射劑版本已證明其長效釋放特性，每月注射一次。該產品旨在解決精神分裂症和躁郁症治療中未滿足的需求。

卡利拉嗪是一種成熟的非典型抗精神病藥物，被批准用於治療精神分裂症和躁郁症。當前卡立拉嗪配方的標籤規定了每日口服劑量。然而，對於這些適應症，醫生通常更喜歡具有長效配方的治療藥物。Mapi每月一次的注射製劑有可能通過實現更好的依從性、降低復發風險並簡化患者和醫生的疾病管理來改善治療範式。

Mapi Pharma董事長兼首席執行官Ehud Marom評論道：「這是我們發起的第一項臨牀研究，作為Mapi正在開發的一系列倉庫產品的一部分。我們相信，如果獲得批准，我們每月一次的卡利拉嗪注射劑可以為精神分裂症和躁郁症患者提供有價值的新治療選擇，並有可能改善長期結果。"

Mapi已為卡利拉嗪倉庫建造了專用生產設施。這項旨在評估劑量安全性和有效性的跨國I/II期試驗最初在以色列進行，並計劃在其他縣增加中心。根據雙方最近達成的開發協議，該研究的資金來自Mapi從一家未公開的大型製藥公司收到的預付款。該協議的條款包括大型製藥公司的「非此即彼」，該公司將該產品推進到第三階段研究，作為兩家公司目前正在談判的最終商業協議的一部分。

Mapi為其卡利拉嗪長效配方擁有知識產權，該配方涵蓋每周一次至每六個月一次的劑量方案。