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2025-09-17 21:33
完整的26周結果進一步證明,將索馬魯單抗(抗GDF 8/抗肌肉生長抑制素)組合有助於預防約一半的司谷肽誘導的瘦肉質量損失,同時增加脂肪質量損失
在所有治療組中觀察到代謝和脂質參數(包括腰圍、血壓、膽固醇、三酸三脂和A1 C)的數字改善
紐約州塔里鎮九月2025年17日(環球新聞網)-- Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:REGN)今天宣佈了正在進行的II期COUSYS試驗的最新分析,該試驗調查了索馬魯單抗(GLP-1受體激動劑)和曲沃魯單抗(抗GDF 8/抗肌肉生長抑制素)與或不與阿託單抗(抗激活素A)的新型組合治療肥胖。完整的26周結果與之前報告的中期數據一致,證明添加曲沃魯單抗(含或不含阿替索單抗)可以顯着減少與司谷肽誘導的體重減輕相關的瘦體重損失;結果證實,由索馬魯肽誘導的體重減輕中有33%是由於瘦體重減輕,添加曲沃魯單抗可以預防約一半的瘦體重減輕。這些結果作為2025年9月歐洲糖尿病研究協會(EASD)第61屆年會上的最新口頭會議進行了介紹。
COUCHARGE旨在調查肥胖患者(BMI ≥ 30 kg/m2)的體重減輕質量。治療分為兩個26周的階段,包括減肥階段和體重維持階段。在第26周(減肥期結束)的分析中評估了三個主要療效終點,包括第26周瘦體重、脂肪量和體重較基線的百分比變化。在減肥階段,患者被隨機分配至單藥治療或與曲沃魯單抗200毫克(較低劑量)、曲沃魯單抗400毫克(較高劑量)或高劑量曲沃魯單抗加依託單抗10毫克/公斤(三重)。
在這項分析中,33%的司邁魯肽誘導的體重減輕是由於瘦質量減輕,而與單用司邁魯肽相比,所有聯合用藥組的患者的身體成分都得到了改善,包括瘦質量保留和更大的脂肪減輕。
正如之前報道的那樣,由於耐受性問題和其他不良事件,索馬魯肽與兩種抗體的三重組合的停藥率明顯更高。三胞胎組中發生了兩例死亡,其中一起是由於患有多種心血管風險因素的患者的原因不明,另一起是由於有心血管疾病史的患者的心臟驟停。Regeneron尚未確定治療與這些事件之間的因果關係。
26周后,患者進入體重維持階段,在此階段,他們接受更高劑量的曲沃魯單抗單藥治療或安慰劑治療,直至試驗結束(第52周)。
曲沃魯單抗和阿託單抗的安全性和有效性尚未得到任何監管機構的評估。