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2025-09-17 21:05
PALI-2108表現出良好的安全性,沒有嚴重的不良事件,實驗室異常或EKG問題
1b期數據證明,使用FDA定義的終點,PALI-2108治療潰瘍性結腸炎(UC)的療效為100%臨牀緩解和有希望的信號
生物標誌物分析顯示與纖維化和克羅恩病狹窄相關的186個基因正常化,支持纖維狹窄性克羅恩病(FSCD)的翻譯潛力
Ib期FSCD研究中的患者給藥預計將於2025年下半年開始; II期IND提交預計將於2026年上半年開始
帕利塞德生物公司(納斯達克股票代碼:Pali)(「Palisade」、「Palisade Bio」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發自身免疫性、炎症性和纖維化疾病的精確療法,今天宣佈了其正在進行的臨牀項目的新數據,該項目評估Pali-2108,一種一流的、回結腸靶向的PED 4 B/D抑制劑。結果將在STAR聯盟年會的口頭會議中展示-隨附幻燈片現已在此處提供。
1b期UC隊列表現出快速且一致的臨牀活動,所有患者對治療都有反應。雖然該研究的持續時間比標準誘導試驗短,並且沒有達到功效,但也出現了令人鼓舞的臨牀改善信號,五分之二的患者在僅7天后就實現了緩解。有利的組織學和生物標誌物變化證實了局部PDE 4參與和廣泛的免疫分辨率,從而加強了這些改善。再加上在1a期研究中觀察到的強大安全性和PK特徵,結果凸顯了PADL-2108作為抗炎和抗纖維化治療的差異化潛力。