喜報！江蘇天平藥業有限公司成功獲得《醫療器械生產許可證》

江蘇天平藥業有限公司喜獲《醫療器械生產許可證》

2025年09月16日，江蘇天平藥業有限公司正式取得由江蘇省藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》（許可證編號：蘇藥監械生產許20250173號），標誌着江蘇天平藥業有限公司在醫療器械產業發展上邁出關鍵一步。

江蘇天平藥業有限公司是南京恆道醫藥科技股份有限公司全資子公司，坐落於揚州市邗江區健安路9號，總投資約人民幣5億元，工廠佔地面積160畝，項目總建築面積80393平方米，其中計容建築面積95396平方米 。2024年初，江蘇天平藥業成立專業工廠籌建項目組，歷經工廠規劃、安全環保消防評估、工程招標、車間淨化、設備考察選型、驗證等重要環節，充分彰顯了天平製藥人專業素養以及對工作高效的態度。

江蘇天平藥業是一家集藥品、醫療器械等大健康產品研發服務及商業化的綜合型CDMO企業，包括中藥、化藥、醫療器械等，劑型涵蓋口服固體、口服液體、眼科用各種製劑、吸入劑、外用製劑、注射劑等多種普通和複雜劑型，和各家藥企、銷售公司、投資公司等企業多方位全模式合作（助力客户多個產品進入集採，創造了良好的經濟效益和社會效益）。

天平CDMO產線

（1）BFS普通和高活（OEB4）生產線：吸入劑、小容量注射劑、單劑量滴眼劑、多劑量滴眼劑、滴耳劑；

（2）口服液體普通和高活（OEB4）生產線：普通口服液、混懸和乳劑（支持多規格多包裝的條包和瓶裝包裝線）；

（3）化藥固體制劑生產線：瓶裝顆粒、瓶裝粉末、瓶裝膠囊、片劑、袋裝顆粒、鋁塑等包裝形式；

（4）化藥軟膏、凝膠、乳膏普通和高活生產線：支持多規格包裝，高低粘度生產；

（5）中藥提取生產線（覆蓋水提、醇提、醇沉、收集揮發油、濃縮、噴霧乾燥、粉碎等工藝）；

（6）中藥飲片生產線；

（7）中藥固體制劑生產線：片劑、膠囊、顆粒、散劑、瓶裝、條包等；

（8）中藥口服溶液和合劑生產線：多包裝多規格；

（9）預灌封/西林瓶終端生產線以及各種特殊生產線定製；

醫療器械產線

（1）BFS無菌生產線：護理液、沖洗液、潤眼液等；（2）預灌封、西林瓶、凍干無菌生產線：（支持多種工藝）適合Ⅲ類皮膚植入、水光等產品；（3）Ⅱ類敷料綜合生產線：普通液體塑料瓶、次拋、面膜、噴瓶、西林瓶、凝膠、軟膏、凍乾等全覆蓋無菌非無菌產品。

(恆道醫藥)