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2025-09-17 19:42
CervoMed Inc.(納斯達克股票代碼:CRVO),一家專注於開發年齡相關神經系統疾病(CervoMed或公司)治療的臨牀階段公司,今天宣佈,在2025年9月13日至16日在馬里蘭州巴爾的摩舉行的第150屆美國神經學會(ANA)年會上,James Galvin博士在關於DLB藥物開發進展的演講中強調了neflamapimod治療路易體癡呆症(DLB)的有前途的開發計劃和潛在益處。
「我們很高興能繼續在ANA展示neflamapimod有前途的疾病改善益處。在我們的2b期試驗中,積極數據顯示奈弗拉馬莫德降低了臨牀癡呆症評級箱總和(CDR-SB)臨牀顯着惡化的風險,包括在患有伴隨AD病理的可能性較低的患者中,相對於安慰劑降低了74%的風險,我們正在積極準備在DLB患者中開始進行第三期試驗,並預計將與美國食品和藥物管理局(FDA)就該試驗的設計達成一致2025年第四季度,」RewinD LB試驗聯合首席研究員兼CervoMed首席執行官John Alam醫學博士説。「我們的重點是迅速開發這種潛在有效且可耐受的治療藥物,用於治療一種需求未得到滿足的疾病,這對患者及其家人來説是毀滅性的。"
ANA演講的詳細信息如下:會議:行為神經病學和癡呆症:神經退行性疾病的治療進展演講者:James E. Galvin,醫學博士,公共衞生碩士,邁阿密米勒醫學院神經病學教授、RewinD-LB研究的聯合首席研究員和Lewy Body Dementia協會(LBDA)董事會成員日期:2025年9月16日時間:上午11:00至下午12:30
演示結束后,將在CervoMed網站https://www.cervomed.com/的投資者部分中訪問包含nefamapimod結果的演示幻燈片。
關於RewinD-LB在路易體癡呆症中的2b期試驗RewinD-LB的初始階段是一項隨機、16周、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,評估159名DLB患者口服奈弗拉馬莫德(40毫克,每日三次)的情況,隨后是為期32周的僅納弗拉馬莫德治療擴展階段。根據血漿Ptau 181水平評估,患有AD合併病理的患者被排除在試驗之外。與患有「純粹」DLB的患者(在任何特定時間可能佔總診斷DLB患者人羣的50%)相比,患有AD合併病理的DLB患者的海馬體存在顯着的、不可逆轉的神經元損失,從而限制了對治療的反應。該試驗的主要終點是CDR-SB的變化,次要終點包括阿爾茨海默病合作研究-臨牀全球變化印象、Timed Up and Go測試和認知測試組合。RewinD-LB試驗主要由美國國立衞生研究院國家老齡化研究所提供的2130萬美元贈款資助,並在試驗過程中根據費用發生而支付。該試驗包括美國、英國和荷蘭的43個地點。該研究的初始階段沒有有效評估40毫克三次甲氧胺與安慰劑相比的臨牀活性,因為在研究的安慰劑對照階段使用的那批甲氧胺膠囊並未產生預期的血漿藥物濃度。這樣的劑量。然而,在擴展階段,一部分患者服用了最近生產的一批膠囊,該膠囊達到了目標血漿藥物濃度,從而能夠在擴展階段有效評估40毫克每日一次奈弗拉馬莫德治療的效果,接受新膠囊的患者作為活性藥物組。將這些患者的結局與繼續治療的患者子集進行比較在擴展階段接收舊批次的膠囊,該階段充當控制臂。