Lexicon報告了皮拉帕丁（Pilavapadin）的2b期結果，皮拉帕丁（Pilavapadin）是第一種治療糖尿病神經疼痛的潛在非阿片類口服療法

萊克西康製藥公司（納斯達克股票代碼：LXRx）今天宣佈，在兩次醫學會議上公佈了該公司用於治療糖尿病周圍神經病理性疼痛（DPNP）的研究性AAK 1抑制劑皮拉帕丁的2b期PROGRESS研究的臨牀數據：

Lexicon Discovery高級副總裁Suma Gopinathan表示：「NEUROdiab和EASD上提供的數據為我們瞭解皮拉帕丁的概況以及它作為DPNP急需的新療法的潛力提供了額外的支持。」「皮拉帕丁有可能成為二十多年來第一種批准用於DPNP的非阿片類口服藥物。我們期待這種潛在的新療法的第三期試驗。"

研究結果

這項2b期劑量探索PROGRESS研究在DPNP成人中評估了皮拉帕丁每日一次的劑量，劑量為10毫克、20毫克或20毫克，持續7天，之后再給藥10毫克。根據研究結果，Lexicon將皮拉帕丁10毫克每日一次確定為最具臨牀意義的劑量。

在對PROGRESS數據的事后分析中，不包括20毫克劑量組，皮拉帕丁10毫克劑量組與安慰劑表現出名義上顯着的差異（p < 0.05）。此外，到第11周，觀察到平均每日疼痛評分（ADPS）較基線下降了兩分，具有臨牀意義。皮拉帕丁10毫克劑量的耐受性良好，停藥次數很少。

Rodica Pop-Busui醫學博士説：「DPNP是一種非常普遍但經常被忽視的、使人衰弱的糖尿病慢性併發症，需要新的非阿片類藥物治療。」博士，Jordan Schnitzer糖尿病主席、俄勒岡健康與科學大學Harold Schnitzer糖尿病中心醫學教授兼內分泌學、糖尿病和臨牀營養主任，也是PROGRESS研究的首席研究員。「AAK 1抑制代表了治療這種疾病的一種有希望的方法，通過抑制神經元后興奮性來誘導鎮痛。2b期PROGRESS研究以及之前的2a期RELIEF-DPN-1研究表明，皮拉帕丁10毫克可有效降低疼痛評分，同時保持符合當前治療標準的安全性。"

DPNP可導致手、腳、腿和手臂的灼痛、麻木和其他症狀。美國約有900萬患者患有DPNP。DPNP影響估計30%的1型糖尿病患者和50%的2型糖尿病患者。

Lexicon於2025年3月宣佈了PROGRESS試驗的總體結果，並期待在10月13日至14日即將舉行的疼痛治療峰會上展示其第二階段研究的更多分析。