藥明生物首獲土耳其GMP認證 全球合規能力再獲認可

9月17日，藥明生物（02269.HK）宣佈，其位於無錫的生物藥原液一廠（MFG1）、生物藥原液二廠（MFG2）和生物藥製劑五廠（DP5）獲得土耳其藥品和醫療器械管理局（TITCK）的GMP認證。這是藥明生物首次通過土耳其TITCK的GMP審計。

截至2025年6月底，藥明生物累計通過44次全球藥品監管機構檢查，其中包括22次FDA與EMA的嚴格覈查，更保持着PLI 100%通過率的行業標杆紀錄。同時，公司已通過全球客户超1700次的GMP質量審計，包括來自歐盟質量受權人（Qualified Person）的超200次審計。目前，藥明生物的全球生產網絡已有十六個獲藥品監管機構認證的生物藥原液和製劑生產廠，其全球頂級的質量體系與合規能力是客户信賴的基石。