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2025-09-16 21:14
2025年的中國創新葯圈,BD(商務拓展)交易不算新鮮事,但邁威生物(邁威生物-U,SH688062,股價50.00元,市值199.80億元)與Calico的合作卻格外引人關注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CEO(首席執行官)Arthur D.Levinson掌舵的抗衰龍頭,此前已有整整十年未收購過外部品種。邁威生物成立僅8年時間,是一家創新葯企業。
這場打破慣例的合作,讓邁威生物一夜成名,助推公司今年以來股價漲幅超140%,9月初總市值一度接近240億元,創下歷史新高。
「年初,我們對5款有BD潛力的創新品種排序時,IL-11(白介素-11)抗體排在最末,沒想到它成了第一款落地的BD項目,具備First-in-Class(同類首創)的潛力,吸引力遠超預期。」近日,邁威生物創始人、董事長、CEO劉大濤在接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示,比起Best-in-Class(同類最優),自己更喜歡First-inClass,「技術一定會被迭代,但‘全球新’背后是對生物學機制、靶點與疾病關係的深度認知,這纔是真正的創新」。
具有深入的產業化思維,才能前瞻性佈局
今年1月,劉大濤在大洋彼岸第一次見到了Calico的首席科學官Michael Lenardo。彼時,距離《自然》雜誌發表「抑制IL-11可延長小鼠壽命」的相關論文剛過去半年,IL-11靶點突然成了抗衰老領域的「香餑餑」,但全球範圍內,僅有勃林格殷格翰(BI)和邁威生物兩家公司將IL-11抗體推進臨牀試驗。
見面之前,劉大濤就已聽聞Michael Lenardo在業內的地位。其曾是美國國立衞生研究院(NIH)下屬機構的臨牀基因組學項目聯合主任,親身參與過抗衰老領域臨牀標準的制定。當時,還有另外兩家海外公司向邁威生物伸出橄欖枝,報價甚至高於Calico,但邁威生物最終還是選擇了后者,看中的正是Calico在抗衰領域的創新實力和權威性。
「我們沒太糾結首付款,反而更關心產品上市后的銷售提成。」劉大濤解釋稱,抗衰老還是個新興領域,臨牀標準、患者教育都不完善,比起短期變現,公司更希望找個能把藥真正推向臨牀的合作伙伴。
最終,從今年1月初次接觸到6月合同落地,僅用時5個月,這場效率極高的項目談判,成為今年國內創新葯BD領域的「黑馬案例」。
實際上,這並不是邁威生物首筆BD項目。2023年,在國內創新葯融資環境較為低迷時,邁威生物美國子公司曾與DISC公司達成合作,將靶向TMPRSS6單抗(9MW3011)的海外權益轉讓了出去。與IL-11抗體類似,這款用於治療真性紅細胞增多症、β-地中海貧血等疾病的藥物,也屬於First-in-Class品種,當時,全球只有再生元和邁威生物兩家公司的產品進入臨牀。
「這兩次BD都是對方主動找過來的。」劉大濤始終認為,最好的BD就是產品本身,數據自己會説話,「只要做得紮實,MNC(跨國藥企)自然會來。」
目前,邁威生物還有多款ADC(抗體偶聯藥物)正在開展臨牀試驗,隨着公司對外宣佈2025年是公司的「BD關鍵年」,市場投資熱情愈發高漲,年初至今,股價漲幅超140%。不過,劉大濤坦言,BD交易也有很大的不確定性。
創辦邁威生物之前,劉大濤在上海醫藥工作了17年。從搭建生物大分子研發體系,到參與某知名創新葯企早期籌建,他對本土行業的認知,比很多留學歸國的Biotech(生物科技公司)創始人更「接地氣」,也能更直接地感受到創新葯行業的風向變化。
2017年創辦邁威生物,是劉大濤人生中第一次正式創業。從黃浦區核心商圈驅車至浦東張江高科技園區,只需要半小時左右,但Big Pharma(大型製藥企業)和Biotech的工作內容大相徑庭。新葯的研發周期很長,這意味着真正創新的品種很難在短期收穫成果,爲了保證公司早日有產品可進入商業化階段,他做了當時的主流選擇——在開發創新葯的同時兼做生物類似藥,快速為公司實現「造血」。
自2022年登陸科創板以來,邁威生物保持着年均1款產品獲批的節奏:2022年的君邁康(通用名:阿達木單抗注射液)、2023年的邁利舒(通用名:地舒單抗注射液,60mg,用於骨質疏松)、2024年的邁衞健(通用名:地舒單抗注射液,120mg,用於骨鉅細胞瘤)、2025年的邁粒生(通用名:注射用阿格司亭α)。前三款均為生物類似藥。
隨着產品逐漸上市,公司銷售收入也保持着較高的增長率,去年三款生物類似藥產品的全年銷售額同比增長243.53%,其中,地舒單抗同比增長230.17%。今年上半年,藥品銷售收入同比增長53.50%,其中,地舒單抗同比增長51.59%。
公司預計,今年君邁康在國內阿達木單抗注射液(包括原研藥)整個市場的滲透率有望進一步提升。小劑量地舒單抗針對男性骨質疏松和糖皮質激素誘導骨質疏松的適應證、大劑量地舒單抗針對骨轉移或多發性骨髓瘤適應證的補充申請都已在籌備中,獲批后對應的患者數量將是目前的上百倍乃至上千倍。
「不過,如果只是想做仿製藥,我沒必要從上海醫藥出來。」在劉大濤看來,生物類似藥管線可以幫助公司構建研產銷一體化的產業鏈,但由於中國醫藥市場的特殊性,生物類似藥的空間有限,一定要致力於源頭創新。
如今,隨着全產業鏈佈局成型、創新體系完善,邁威生物逐漸具備了孵化「全球新」成果的能力——從IL-11抗體到靶向TMPRSS6單抗,再到多款差異化ADC,這些First- in- Class或Best-in-Class潛力品種,正在慢慢兑現劉大濤當年的創業初心。
源頭創新,要深度研究靶點和疾病機制
「我們實現BD的兩個產品都是First-in-Class,能BD出去的,其實是團隊對創新靶點的認識,以及創新靶點與疾病之間關係的認識。」劉大濤告訴《每日經濟新聞》記者,產品立項強調First- inClass,是邁威生物的主動選擇,這種創新邏輯與大多數Biotech不同,不是做單純的技術迭代,而是先對靶點和疾病機制有深刻的理解。
比如,公司與Calico合作的IL-11抗體,研發進度是中國首個、全球第二,由團隊通過臨牀樣本檢測,證實其與纖維化、瘢痕形成的關聯后才啟動研發,而這些都發生在《自然》雜誌發表的相關論文將這個靶點進一步「帶火」之前;公司與DISC合作的罕見病藥物,其靶點由公司首席科學家杜欣發現,之后團隊又花了數年時間研究其與疾病的關聯機制,纔敢對外説公司是全球最懂這個靶點的團隊。
而在靶點扎堆、追求Bestin-Class的ADC領域,劉大濤的追求也「與衆不同」。據劉大濤介紹,目前,業內不少公司習慣用固定的技術平臺、連接子(Linker)和細胞毒性藥物(Payload),只更換靶點做「流程化創新」,但公司團隊會根據不同腫瘤的特點,選擇最適配的Linker和Payload,保證技術迭代是基於疾病機制進行。
以邁威生物核心品種9MW2821為例,它是國內企業首個、全球第二個進入臨牀的Nectin-4 ADC,在宮頸癌、三陰性乳腺癌適應證方面更是全球進度最快的品種,已披露的臨牀數據展現出了Best-in-Class的潛力,目前,尿路上皮癌、宮頸癌已處於三期臨牀階段。
又比如,今年8月在美國獲批開展臨牀試驗的7MW4911,其靶點CDH17是熱門靶點,全球約有10家企業的產品進入臨牀,但邁威生物將重點工作放在尚未解決的結直腸癌耐藥性上,挑選了最具備克服耐藥性特質的Payload展開研究。
「邁威生物從建立之初,目標就是Pharma(製藥企業),不是Biotech。」劉大濤這句話,打破了很多人的固有認知。
一般來説,Pharma和Biotech的本質區別不在於規模大小,而在於是否能掌控產品從研發到銷售的全鏈條,但劉大濤觀察到的,是中外創新葯行業存在土壤差異。
在美國,創新葯從基礎研究到銷售的鏈條比較完善,Biotech的項目研發到一期或二期臨牀后,很容易被大公司接手;但在中國,四五千家藥廠仍以仿製藥為主。這意味着,要是沒有海外BD的支持,很多Biotech難以獨立生存,所以一些中國Biotech不得不拓展銷售能力,干起自產自銷的工作。劉大濤認為,在醫保支付天花板、創新葯進院難等現實挑戰下,Biotech的困境不容忽視,但公司路線選擇可以更加靈活。
比如,今年5月,邁威生物首個自研創新葯產品邁粒生(通用名:注射用阿格司亭α)在國內獲批,一個月后,公司將該產品在中國的開發、生產、改進、利用和商業化等許可產品的權利獨家許可給了齊魯製藥。
「我覺得這和Pharma的定位並不矛盾。」劉大濤告訴《每日經濟新聞》記者,中國升白藥物市場規模超過100億元,但競爭非常激烈,與其硬拼,不如通過授權獲得收益,再投入到更有競爭力的創新葯研發中。
更具想象力的是,劉大濤還在構思「共享銷售」模式,希望未來能聯合多家Biotech組建共享銷售團隊,幾家企業湊齊不同腫瘤適應證的產品,授權給團隊內具有對應銷售經驗的公司進行商業化,從而分攤成本、提高效率、實現多贏。