熱門資訊> 正文
2025-09-16 20:33
迄今為止,RAINIER中未觀察到劑量限制性毒性或細胞因子釋放綜合徵;米普利他格始終表現出良好的安全性和耐受性
試驗進展順利,隊列4開放入組
華盛頓州西雅圖/ Access Newswire /2025年9月16日/ Aptevo Therapeutics(「Aptevo」或「公司」)(納斯達克股票代碼:APVO)是一家開發新型雙特異性和三特異性免疫腫瘤療法的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈其1b/2期RAINIER試驗隊列3中的緩解率為100%,該試驗評估了該公司首款CD 123 x CD 3雙特異性抗體mipletamig與維奈托克+阿扎胞苷聯合治療不適合接受強化化療的新診斷急性骨髓性白血病(ML)患者。Aptevo還報告稱,在RAINIER試驗中或迄今為止接受米普利他治療的任何一線患者中,均未觀察到劑量限制性毒性或細胞因子釋放綜合徵。
RAINIER試驗迄今為止在最高劑量水平下達到的100%緩解率(CR/CRi)證明了mipletamig重新定義不適合強化化療的新診斷AML患者的一線治療前景的潛力。此外,迄今為止,40%接受治療的患者已達到最小殘留病(MRD)陰性狀態,這是緩解的關鍵標誌物,與AML的總體結局改善密切相關。一線AML代表了一個數十億美元的全球市場,目前的標準方案實現的緩解率低於RAINIER觀察到的緩解率,因此需要更有效的選擇。通過在之前試驗中在三個劑量不斷增加的隊列中以及一線患者中持續提供緩解,米普利他格使Aptevo能夠競爭並可能擴大這一高價值市場,提供一種可以提高臨牀結果標準的療法,並在服務不足的人羣中佔據有意義的份額。