Aptevo's Mipletamig Achieves 100% Remission With Favorable Safety In Phase 1b/2 AML Trial; Cohort 4 Now Open For Enrollment

迄今為止，RAINIER中未觀察到劑量限制性毒性或細胞因子釋放綜合徵;米普利他格始終表現出良好的安全性和耐受性

試驗進展順利，隊列4開放入組

華盛頓州西雅圖/ Access Newswire /2025年9月16日/ Aptevo Therapeutics（「Aptevo」或「公司」）（納斯達克股票代碼：APVO）是一家開發新型雙特異性和三特異性免疫腫瘤療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈其1b/2期RAINIER試驗隊列3中的緩解率為100%，該試驗評估了該公司首款CD 123 x CD 3雙特異性抗體mipletamig與維奈托克+阿扎胞苷聯合治療不適合接受強化化療的新診斷急性骨髓性白血病（ML）患者。Aptevo還報告稱，在RAINIER試驗中或迄今為止接受米普利他治療的任何一線患者中，均未觀察到劑量限制性毒性或細胞因子釋放綜合徵。

功效和市場機會RAINIER試驗迄今為止在最高劑量水平下實現了100%的緩解率（CR/CRi），這表明米普利他有潛力重新定義新診斷的不適合接受強化化療的急性白血病患者的一線治療格局。此外，迄今為止，40%接受治療的患者已達到微小殘留病（MRD）陰性狀態，這是緩解的關鍵標誌，與改善急性白血病的總體結局密切相關。前線急性白血病代表着一個價值數十億美元的全球市場，當前的標準方案的緩解率低於RAINIER觀察到的緩解率，因此迫切需要更有效的選擇。通過在之前試驗中在三個劑量不斷增加的隊列中以及一線患者中持續提供緩解，米普利他格使Aptevo能夠競爭並可能擴大這一高價值市場，提供一種可以提高臨牀結果標準的療法，並在服務不足的人羣中佔據有意義的份額。