MIRA Pharmaceuticals報告Ketamir-2在創傷后應激障礙動物研究中恢復了正常行為，將焦點擴大到疼痛之外

米拉制藥公司（納斯達克股票代碼：MIRA）（「MIRA」或「公司」）是一家臨牀階段製藥公司，開發用於神經系統、神經精神和代謝疾病的新型口服療法，今天宣佈了積極結果，證明其口服藥物候選藥物Ketamir-2在創傷后應激障礙（PTSD）的驗證模型中恢復了應激動物的正常行為。Ketamir-2目前正在一項正在進行的神經性疼痛I期臨牀試驗中進行評估，迄今為止，該試驗已顯示出良好的安全性特徵。

MIRA Pharmaceuticals首席執行官Erez Aminov表示：「在應激性創傷后應激障礙模型中恢復正常行為是向前邁出的重要一步。」「這些發現支持我們決定將Ketamir-2的科學評估範圍從神經性疼痛擴展到創傷后應激障礙等神經精神疾病。展望未來，鑑於對有效創傷后應激障礙治療的巨大需求未得到滿足，我們計劃探索潛在合作的機會，包括與軍事和政府機構的合作機會。"

這項概念驗證研究是在一小羣大鼠中進行的，使用單次延長應激（MPS）模型，這是一種廣泛接受的誘導模仿動物創傷后應激障礙症狀的不可避免應激的範式。動物兩次暴露於捕食者壓力源（山貓尿液），已知這種壓力源會引發「抑郁樣」症狀和主動/被動應對方式的變化。壓力暴露后不動性的增加反映了情感損害的增強或壓力復原力的降低。出現這些症狀后，動物連續五天每天一次口服Ketamir-2。

行為評估包括強迫游泳測試（FST）中的焦慮和應對/順從相關行為，該測試衡量不動與積極應對策略。

結果：有壓力的動物表現出標誌性的創傷后應激障礙樣行為，包括絕望加劇、一動不動和迴避應對。Ketamir-2治療逆轉了這些類型的行為，使它們恢復到在非應激動物中觀察到的水平。該初步驗證支持研究設計，更大規模的后續創傷后應激障礙研究正在進行中。

MIRA首席科學顧問Itzchak Angel博士説：「這些初步結果強化了Ketamir-2在創傷后應激障礙中的治療潛力。」「我們觀察到壓力引起的行為變化的一致逆轉，支持Ketamir-2在神經精神疾病中的持續研究。"

創傷后應激障礙：一個未滿足的主要需求

創傷后應激障礙每年影響美國約1300萬成年人，其中約6%的美國成年人在人生的某個階段經歷過創傷后應激障礙。

美國創傷后應激障礙的經濟和社會負擔估計為每年2320億美元，由生產力損失、醫療保健和殘疾驅動。

治療環境有限：

FDA批准的治療創傷后應激障礙的藥物只有兩種（舍曲林和帕羅西汀，均為SSRIs），這些藥物的緩解作用有限，而且耐受性通常較差（FDA創傷后應激障礙治療）。

CBT和EMDR等心理療法可能有效，但獲得、堅持和輟學率仍然是重大挑戰。

美國國防部和退伍軍人事務部繼續大力投資於新型PTSD研究，強調迫切需要為服務人員和退伍軍人提供更安全，更有效的解決方案。