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Oncolytics Biotech®提供GOBLET研究進展和美國工廠擴張的最新信息

2025-09-16 19:00

聖迭戈,9月2025年16日/美通社/--Oncolytics Biotech® Inc.(納斯達克:ONCY)(「Oncolytics」或「公司」)是一家開發pelareorep的臨牀階段免疫治療公司,今天宣佈了招募進展、美國研究中心擴張以及正在進行的GOBLET試驗的預期數據讀數的更新,評估pelareorep治療胃腸道癌症。該研究的部分支持來自胰腺癌行動網絡(PanCAN)。

漢堡Asklepios Tumorzentrum主任兼GOBLET研究主要研究員Dirk Arnold博士説:「GOBLET試驗旨在嚴格評估pelareorep在胃腸道癌症中的潛力。」「強烈的早期療效信號讓我們相信,pelareorep可能成為這些難以治療的腫瘤的基礎免疫療法,擴大在美國的招募人數將擴大這些數據的範圍和影響。"

隊列4(二線或晚期肛管鱗細胞癌,「SCAC」)

正在研究Pelareorep與atezolumab聯合治療罕見但致命的複發性、不可切除的SCAC適應症。1月份,該公司發佈的療效數據顯示,12名患者的總體有效率(ORR)為33%。這幾乎是瑞替利單抗在二線或以后SCAC患者中實現的ORR的三倍。目前招募了20名可評估患者,預計將於2025年底完成。

該公司預計將在2025年第四季度提供有關隊列4的ORR的療效更新。

隊列5(一線轉移性胰腺導管腺癌,「mPDAC」)

在一個隨機兩組隊列中,正在評估pelareorep與改良的FLOFIRIN諾克斯(含或不含atezol珠單抗)聯合使用,以更清楚地瞭解檢查點抑制劑對GOBLET隊列1中實現的療效的貢獻。在該隊列中,pelareorep聯合吉西他濱/nab-紫杉醇和atezolumab在13名可評估患者中實現了62%的ORR。隊列5的入組已完成約40%,預計將於2026年底全部入組。

該公司預計將在2026年第一季度提供隊列5中期療效更新,包括總體生存率。

GOBLET擴展到美國網站

該公司最近提交了一項方案修正案,允許GOBLET研究在未來幾個月內開設美國臨牀中心。一旦獲得批准,西北大學和其他學術機構預計將作為GOBLET的美國站點。

預計將領導西北大學隊列5研究的Devalingam Mahalingham博士説:「我們很高興將這項重要研究帶給美國胰腺癌患者,這些患者迫切需要新型免疫治療策略。」「pelareorep和檢查點抑制劑與化療的組合已經顯示出持久性的早期跡象,我很高興能夠成為推進該計劃註冊的一部分。"

Oncolytics首席執行官Jared Kelly表示:「我們希望利用這種臨牀勢頭,為我們的監管策略奠定基礎。」「我們必須利用我們的臨牀數據來獲得監管清晰度,並將pelareorep定位為患者迫切需要治療選擇的胃腸道腫瘤的平臺免疫療法。"

關於Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics是一家臨牀階段的生物技術公司,開發pelareorep,這是一種靜脈注射雙鏈RNA免疫試劑。Pelareorep在多項一線胰腺癌研究、兩項轉移性乳腺癌隨機2期研究以及肛門癌和結直腸癌的早期研究中展示了有希望的結果。它通過激活先天性和適應性免疫反應,將免疫上的「冷」腫瘤轉化為「熱」腫瘤,從而誘導抗癌免疫反應。

該公司正在推進pelareorep與化療和/或檢查點抑制劑聯合治療轉移性胰腺癌和乳腺癌(這兩種癌症均已獲得FDA的快速通道認證)以及其他胃腸道腫瘤。Oncolytics正在積極尋求戰略合作伙伴關係,以加速開發並最大限度地發揮商業影響。有關Oncolytics的更多信息,請訪問:www.oncolyticsbiotech.com或在LinkedIn和X @oncolytics的社交媒體上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1934年美國證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述以及適用加拿大證券法規定的前瞻性信息(此類前瞻性陳述和前瞻性信息在本文中統稱為「前瞻性陳述」)。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括有關pelareorep作為癌症治療藥物的潛力、註冊、作用機制和益處的信念的陳述; Oncolytics計劃繼續積極尋求戰略合作伙伴關係;其目標、策略和目標;其對pelareorep在未來研究中的功效、入組和結果的期望以及未來研究的合作伙伴關係;並相信佩拉雷普在轉移性結直腸癌和其他胃腸道癌症中的臨牀前景。在Oncolytics表達對未來結果的期望或信念的任何前瞻性陳述中,此類期望或信念是善意表達的,並且被認為具有合理的基礎,但不能保證該陳述或期望或信念將會實現。這些陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。這些風險包括但不限於監管結果、試驗執行、財務資源、資本市場準入和市場動態。請參閱Oncolytics向美國和加拿大證券監管機構提交的公開文件以瞭解更多信息。除法律要求外,公司不承擔更新前瞻性陳述的義務。

公司聯繫人Jon Patton IR與傳播總監jpatton@oncolytics.ca

腫瘤學投資者關係Mike Moyer LifeSci顧問+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com

腫瘤學媒體聯繫人Owen Blaschak LifeSci Communications oblaschak@lifescicomms.com

徽標:https://mma.prnewswire.com/media/2408622/5512555/Oncolytics_Biotech_Inc_Logo.jpg

查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/oncolytics-biotech-provides-update-on-goblet-study-progress-and-us-site-expansion-302557472.html

來源:Oncolytics Biotech® Inc.

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