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2025-09-16 18:11
諾和諾德今天在9月15日至19日於奧地利維也納舉行的2025年歐洲糖尿病研究協會(EASD)大會上展示了III期REDEFINE 1試驗的亞分析數據。這項子分析評估了每周一次卡格里林肽2.4毫克單藥治療加上生活方式干預對於肥胖或超重以及不存在糖尿病的體重相關合並症的成年人的有效性和安全性。1卡格里林肽是一種長效澱粉樣素類似物,模擬天然產生的激素澱粉樣素,其作用與目前批准的基於GLP-1的減肥治療不同。1,2這些發現代表了第一個也是唯一一個使用研究性長效澱粉樣素類似物單藥治療肥胖的3期臨牀試驗數據。1在REDEFINE 1中,卡格里林肽提供了具有臨牀意義的體重減輕,如果所有參與者堅持治療,68周后平均體重減輕11.8%,而安慰劑組為2.3%。* 1此外,大約三分之一的接受卡格里林肽的參與者(31.6%)體重減輕了至少15%,而大約二十分之一的接受安慰劑的參與者(4.7%)體重減輕了。* 1,2卡格里林肽耐受性良好,最常見的副作用是胃腸道,包括噁心、嘔吐、腹瀉和排便。這些主要是暫時的,輕度至中度。噁心導致1.0%的參與者永久停用卡格里林肽,而安慰劑的參與者為0.1%。1諾和諾德A/S全球通訊Novo Alle 1 2880 Bagsværd Denmark電話:+45 4444 8888 www.novonordisk.com CVR no:24 25 67 90 HQ 25 OB 00283 2025年9月「這些數據凸顯了卡格里林肽令人興奮的潛力,為人們提供一種減肥、實現健康相關結果和管理肥胖的替代方法,包括良好的耐受性,」首席研究員蒂莫西·加維醫學博士、阿拉巴馬大學伯明翰分校醫學教授兼糖尿病研究中心主任説。「與其他慢性病一樣,我們需要一系列治療選擇來滿足肥胖者的個人需求,例如他們自己對治療的具體反應。「當評估治療效果(無論是否堅持)時,** 68周后卡格里林肽的平均體重減輕率為11.5%,而安慰劑組為3.0%。此外,31.0%的參與者使用卡格里林肽后體重減輕了至少15%,而安慰劑組的這一比例為5.2%。** 1專門的第三階段RENE項目將研究卡格里林肽對肥胖或超重人羣的有效性和安全性,並將於2025年第四季度開始。「我們當前和未來的療法旨在幫助肥胖者實現有意義的減肥和更廣泛的健康益處。隨着肥胖症的全球規模,需要進一步的科學創新和治療選擇來滿足每個人的需求和偏好,」諾和諾德首席科學官兼研發執行副總裁馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)表示。「在我們的臨牀試驗中,與批准的肥胖藥物相比,卡格里林肽以獨特的方式大幅減輕體重,並且耐受性良好。我們很高興這些數據(下一代澱粉樣蛋白療法的第一個3期數據)顯示出希望,我們期待在專門的3期RE新建計劃中進一步研究卡格里林肽的潛力。"