復星醫藥自研創新型小分子CDK4/6抑制劑復妥寧第二項適應症獲批

近日，復星醫藥（股票代碼：600196.SH；02196.HK）宣佈，控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司（「奧鴻藥業」）就枸櫞酸伏維西利膠囊（商品名：復妥寧）新增適應症的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局批准。本次獲批適應症為用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療。

2025年5月，復妥寧第一項適應症(聯合氟維司羣用於既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子2(HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者)於中國境內(不包括港澳臺地區)獲批上市。9月1日復妥寧完成首批發貨，並相繼在全國各地完成首張處方。

復妥寧為復星醫藥子公司奧鴻藥業擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子藥物，於2018年被列入國家「重大新葯創制」科技重大專項。

作為復星醫藥全資子公司，奧鴻藥業始終堅持創新是企業持續發展的核心驅動力，以患者為中心，圍繞未被滿足的臨牀需求，通過「自主創新、整合創新」的開放、多元化合作模式，持續豐富創新產品管線，聚焦差異化、高技術壁壘的產品研發，不斷提升管線價值。目前，奧鴻藥業在神經系統、心血管、圍手術期、抗腫瘤、兒童用藥等領域，擁有豐富的在研管線，其中包含多個1類和2類新葯以及高壁壘仿製藥。

未來，奧鴻藥業將踐行「讓每個家庭樂享健康」的使命，加大新葯研發和臨牀開發的投入力度，加快創新成果的轉化，提高藥物可及性，讓更多患者受益。

(復星醫藥)