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天風證券:維持復宏漢霖「買入」評級 目標價上調至120.87港元

2025-09-16 17:31

行情圖

  天風證券發佈研報稱,維持復宏漢霖(02696)「買入」評級,預計公司2025-2027年總體收入分別為58.73/59.70/71.25億元,同比增長分別為2.60%/1.64%/19.36%;歸屬於上市公司股東的淨利潤分別為8.27/7.97/11.22億元,維持前次預測不變。考慮到HLX43更新數據進一步擴大產品優勢適應症,上調公司遠期盈利預測,將目標價由78.01港元/股上調至120.87港元/股。

  天風證券主要觀點如下:

  HLX43延續高效低毒表現,EGFR野生型NSCLC數據出色

  本次WCLC大會更新的NSCLC患者數據來自Ia期+Ib期2.0 mg/kg劑量組及2.5

  mg/kg劑量組,總計入組了56名NSCLC患者(截至2025年6月28日),其中29例(51.8%)為鱗癌患者,27例(48.2%)為非鱗癌患者;其中54例(96.4%)患者接受過鉑類藥物治療,50例患者(89.3%)患者接受過免疫治療,26例(46.4%)患者接受過靶向治療。

  對於可評估患者(n=54),整體ORR達37.0%,DCR達87.0%。在26例接受過3線及以上治療的非鱗癌患者中,ORR達46.2%;28例接受過4線及以上治療的鱗癌患者中,ORR達28.6%。在既往多線耐藥NSCLC患者中顯示出明顯的優勢。亞組分析中,在EGFR野生型的非鱗NSCLC患者(n=15)中,cORR達46.7%;PD-L1陰性(TPS<1%,n=21)人羣的ORR達38.1%和85.7%,或意味着HLX43的抗腫瘤活性並不依賴於PD-L1表達水平。

  安全性方面,HLX43最常見的≥3級TRAEs為貧血(19.6%)、白細胞減少(19.6%)、中性粒細胞減少(16.1%)、淋巴細胞減少(12.5%)。值得注意的是,≥3級血小板減少的發生率較低(3.6%),血液學毒性低,安全性特徵總體可控。值得關注的是,共有12例(21.4%)患者出現免疫相關不良事件(irAE),其中免疫相關性肺病8例(14.3%),多數為1–3級,可通過常規處理進行控制。在發生免疫相關性肺病的患者中觀察到更高的療效水平(cORR

  50%,縮瘤率100%)。

  該行認為HLX43療效出色、安全性良好,且不受PD-L1表達限制,有望成為全球範圍內較稀缺的廣譜新一代ADC藥物。

  HLX07療效驚艷,或為1L sqNSCLC治療提供新思路

  WCLC大會更新了HLX07(EGFR單抗)聯合斯魯利單抗(PD-1單抗)用於一線治療EGFR高表達(佔比近90%)sqNSCLC患者的II期劑量探索研究數據:EGFR高表達(H評分≥150)且無既往系統治療的患者被1:1隨機分至兩組,分別接受靜脈注射HLX07800

  mg或1000 mg,聯合斯魯利單抗和化療。

  在中位隨訪18.6個月時,高劑量組的mPFS達到17.4個月,低劑量組的mPFS在隨訪時尚未達到,兩組的mOS和mDOR均未達到。多數治療期間的TEAE,如皮疹等均在可控範圍內,安全性良好。

  考慮到1L sqNSCLC標準療法的mPFS在7個月左右,在研競品mPFS也在10個月左右,本次HLX07+斯魯利單抗17個月的mPFS,有望為1L

  sqNSCLC治療提供新思路。

  風險提示:產品銷售不及預期,集採風險,政策風險,創新葯臨牀試驗風險,經營風險,測算主觀性風險

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