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2025-09-16 11:34
智通財經APP獲悉,中慧生物-B(02627)漲超8%,截至發稿,漲7.49%,報51.25港元,成交額1846.3萬港元。
消息面上,近日,中慧生物-B發佈公告,公司董事會欣然宣佈,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批准集團針對6-35月齡人羣的四價流感病毒亞單位疫苗的新葯申請。該款疫苗成為中國首款且唯一一款獲批上市的全人羣全劑量四價流感病毒亞單位疫苗。該產品在傳統病毒裂解疫苗的基礎上進行重大升級,具有保護全面、組分抗原純度高、不良反應風險低等優勢。
智通財經APP在《國內首款全人羣四價流感亞單位疫苗獲批,中慧生物-B(02627)商業化放量在即》中指出,作為國內預防用生物製品一類新葯,四價流感病毒亞單位疫苗已於今年8月進入商業保險創新葯目錄初步形式審查名單,且為名單中唯一入選的疫苗產品,稀缺性顯著,預計上市后將有效填補相應市場空白。
目前國內市場上主流產品為第二代普通裂解流感疫苗,而中慧生物-B開發的「亞單位」流感疫苗屬於第三代技術路線。其在裂解疫苗基礎上進一步優化生產工藝,僅提取病毒表面有效抗原成分——血凝素(HA)和神經氨酸酶(NA),顯著提高抗原純度,降低雜質含量,在安全性、免疫效果和整體品質方面具備明顯優勢。