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2025-09-16 04:14
MIRA Pharmaceuticals報告積極的創傷后應激障礙數據,證明Ketamir-2恢復了應激動物的正常行為
米拉制藥公司(納斯達克股票代碼:MIRA)今天宣佈了一項概念驗證研究的結果,該研究評估了其口服候選藥物Ketamir-2在創傷后應激障礙(PTSD)動物模型中的作用。這項研究是在一小組大鼠中進行的,使用單一延長應激(SPS)模型,這是一種廣泛接受的誘導PTSD樣症狀的範例。動物暴露於兩次捕食者應激源(山貓尿),誘導迴避行為,焦慮樣反應,抑郁樣症狀,持續並隨着時間的推移而加劇,模擬慢性PTSD樣狀態。
出現這些症狀后,動物連續五天每天一次口服Ketamir-2。行為評估包括強迫游泳測試(FST)中的焦慮和應對/順從相關行為,該測試衡量不動與積極應對策略。壓力較大的動物表現出明顯的創傷后應激障礙樣行為,包括絕望加劇、一動不動和迴避應對。Ketamir-2治療與這些類型的行為逆轉至非應激動物中觀察到的水平有關。
該初步驗證支持研究設計,更大規模的后續創傷后應激障礙研究正在進行中。Ketamir-2還在一項正在進行的神經性疼痛I期臨牀試驗中進行評估,迄今為止,該試驗已證明其具有良好的安全性。
Ketamir-2是一種專有的口服生物可利用的新分子實體,以低親和力選擇性靶向NMDA受體(PCP位點),並且在廣泛的受體組中未顯示出顯著的脱靶活性。其設計旨在捕獲氯胺酮的治療效果,同時最大限度地減少限制氯胺酮臨牀使用的解離和其他中樞神經系統副作用。美國緝毒局對Ketamir-2的科學審查得出的結論是,根據《受控物質法》及其管理法規,它不會被視為受控物質或所列化學品。在之前的臨牀前研究中,Ketamir-2在神經性疼痛模型中表現出優於氯胺酮、普瑞巴林和加巴噴丁的療效。