諾和諾德公司的Rybelsus現已在歐洲推出首款口服GLP-1 RA，對心臟健康產生重大影響

周一，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）批准了諾和諾德A/S '（紐約證券交易所代碼：NVO）Rybelsus（口服索馬魯肽）標籤的更新，以反映SOUL試驗中觀察到的心血管益處。

SOUL是一項3b期試驗，旨在評估Rybelsus對2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性腎病（KN）患者心血管結局的影響。

Rybelsus現在是第一種也是唯一一種口服胰高血糖素樣肽1受體激動劑（GLP-1 RA），模仿體內的一種天然激素，有助於調節血糖、食慾和消化，在歐盟可用於治療2型糖尿病，具有經證實的心血管益處。

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該批准是基於SOUL臨牀試驗的結果，在患有高心血管風險的2型糖尿病成年人中，與安慰劑相比，與安慰劑相比，口服索馬魯肽可使心血管死亡、心臟病發作和中風減少14%。

SOUL試驗的新結果將於本周晚些時候在歐洲糖尿病研究協會（EASD）2025年年會上分享。

這些發現包括與安慰劑相比，口服索馬魯肽治療顯着減少了與嚴重不良事件相關的住院人數。

其他SOUL結果將在同一次會議上公佈，該結果強調，無論參與者的體重指數（BMI）和體重如何，口服索馬魯肽的心血管益處都是一致的。

在美國，預計今年晚些時候將決定擴大Rybelsus的心血管適應症的標籤。

諾和諾德公司還在美國提交了一份申請，申請Semaglutide 25 mg口服制劑每日一次（Wegovy片劑）用於肥胖或超重和心血管疾病成人患者。

預計將在今年年初做出決定，如果獲得批准，Wegovy將成為第一個適用於慢性體重管理的口服GLP-1 RA。

Rybelsus於2019年推出，是第一款也是唯一一款獲准用於治療2型糖尿病的口服GLP-1 RA。

它得到了強大的臨牀和現實世界證據基礎的支持，證明了與多種對照藥物相比具有更好的血糖降低和體重減輕作用，並且在2型糖尿病患者中具有既定的安全性。

價格走勢：周一最后一次檢查，NVO股價上漲1.89%，至55.91美元。

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圖片來源：KK Stock通過Shutterstock