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KrCrystal Biotech對Vyjuvek獲得FDA擴大批准

2025-09-15 23:58

KrCrystal Biotech(納斯達克股票代碼:KRYS)宣佈,FDA已批准其基因療法Vyjuvek(beremagene geperpavec)的更新標籤。

新的批准擴大了Vyjuvek患者的資格,將出生時患有營養不良性大皰性表皮松解症的患者納入其中。它還使患者能夠更靈活地使用Vyjuvek和管理傷口敷料。

Vyjuvek早些時候被批准用於治療患有營養不良性大皰性表皮松解症的成人和兒童患者的傷口。

此次標籤更新基於在美國收集的真實數據,以及在該國進行的開放標籤擴展研究的結果。

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