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2025-09-15 20:02
Spyre Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:SYRE)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於推進一流的抗體工程、劑量優化和合理的治療組合,用於治療炎症性腸道疾病(「性病」)和其他免疫介導疾病,今天宣佈,第一位患者已在其II期SKYWAY籃子試驗中接受給藥,評估SPY 072在RA、PsA和axSpA中的作用。
SPY 072是一種延長半衰期的研究性抗體,靶向TL 1A,TL 1A是T細胞驅動的炎症的核心細胞因子。SPY 072專為卓越的效力、便利性和耐久性而設計,可能會為風濕病治療樹立新標準,並有可能每季度或每年兩次皮下維持給藥。
「RA、PsA和axSpA共同影響全球數百萬患者,其中美國超過300萬患者,然而,絕大多數人無法通過當今的療法實現持久緩解,需要頻繁注射或輸注,」醫學博士喬什·弗里德曼説,博士,Spyre臨牀開發高級副總裁。「在這些情況下,TL 1A抑制的證據跨越了人類遺傳學、體外研究和動物模型,表明SPY 072有可能匹配或超過當前治療方法的功效。SPY 072的目標劑量特徵優於這些適應症中的任何現有療法,因此有可能成為風濕性疾病的一流且最佳療法。"
SKYWAY II期試驗是一項隨機和安慰劑對照研究,旨在評估SPY 072在對傳統或先進治療反應不佳的中重度活動性RA、PsA或axSpA患者中的作用。預計2026年將獲得頂線12周(RA)和16周(PsA,axSpA)概念驗證數據。
「我們很高興Spyre正在開創一種潛在的風濕病新治療類別。SKYWAY是我們今年啟動的第二次II期試驗,與SKYLINE研究一起評估了對炎症性腹瀉患者的三種單一療法和三種聯合療法,」Spyre首席執行官Cameron Turtle博士説。「我們預計這兩項試驗將在未來兩年內提供9項安慰劑對照概念驗證讀數。這些試驗旨在有效識別商業市場中具有適應症領先特徵的多種產品,年收入總額超過600億美元。"