美國FDA局長稱Hims & Hers(HIMS.US)超級碗廣告違反藥品推廣規定

智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)局長馬丁·馬卡里於上周五表示，Hims & Hers公司(HIMS.US)在超級碗期間投放的廣告違反了聯邦法律。該廣告僅強調了減肥藥物的益處，卻未提及任何副作用。

馬卡里在《美國醫學會雜誌》(JAMA，由美國醫學會出版的同行評審醫學期刊)中指出，根據聯邦法律，處方藥廣告必須「公平平衡」地呈現藥物的風險與益處。

他還特別提到FDA的執法力度已大幅減弱：在20世紀90年代末，FDA每年會發出數百封警告信，而2023年全年僅發出1封，2024年至今則一封未發。

對此，Hims & Hers的一位發言人迴應稱，公司的「超級碗廣告並未宣傳任何一種特定療法或解決方案」。

該發言人在電子郵件聲明中表示：「相反，廣告旨在通過展示肥胖問題的影響，以及民眾難以獲得能挽救生命的全面減重醫療服務這一現實，提高公眾對肥胖這一重大公共衞生危機的關注度。」

FDA此次表態前，美國總統唐納德·特朗普已於本周二簽署一份總統備忘錄，敦促其政府加強對面向消費者(DTC)的藥品廣告法規的執法力度，以確保廣告內容的透明度與準確性。

同日，FDA宣佈將向製藥公司發出約100份終止令和數千封警告信，提醒企業遵守面向消費者的藥品廣告規則。

馬卡里指出，全球範圍內僅兩個國家允許面向消費者的藥品廣告，美國便是其中之一。

今年2月超級碗期間，Hims & Hers曾投放廣告，推廣其仿製的諾和諾德(NVO.US)減肥藥Wegovy(司美格魯肽)複合製劑。

根據美國法規，當品牌藥出現供應短缺時，複合藥房可生產該藥品的仿製版本。去年，Wegovy在美國市場曾面臨嚴重的供應短缺問題。

對於那些無力承擔Wegovy費用或難以獲取該藥物的美國人而言，他們紛紛轉向藥房及遠程醫療服務商(如Hims & Hers、WeightWatchers)提供的低成本替代方案。

馬卡里表示：「在線藥房在廣告中只宣揚藥物的優點，這加劇了美國社會過度依賴藥品解決健康問題的文化。」他還補充稱，Hims & Hers的這則廣告是對FDA廣告法規「最公然的違反」。