光大證券-醫藥生物行業跨市場周報：創新葯IND審批縮短至30天，看好國產創新產業鏈-250914

（來源：研報虎）

　　行情回顧：上周，A股醫藥生物指數下跌0.36%，跑輸滬深300指數1.75pp，跑輸創業板綜指2.37pp，在31個子行業中排名第28。H股恆生醫療健康指數上周收跌1.43%，跑輸恆生國企指數4.83pp。

　　上市公司研發進度跟蹤：上周，恆瑞醫藥的HRS9531注射液的NDA申請新進承辦；智翔金泰的泰利奇拜單抗注射液、康寧傑瑞的安尼妥單抗注射液的上市申請新進承辦；益方生物的D-2570片的IND申請新進承辦；康諾亞的CM383注射液的臨牀申請新進承辦。舒泰神的韋洛利單抗正在進行三期臨牀；海創藥業的HP515、諾誠健華的mesutoclax正在進行二期臨牀；荃信生物的QX029N正在進行一期臨牀。

　　本周觀點：創新葯IND審批縮短至30天，看好國產創新產業鏈。

　　9月12日，國家藥監局發佈《關於優化創新葯臨牀試驗審評審批有關事項的公告》，標誌着我國創新葯IND審批正式邁入「30天」高效時代。相較於2024年7月國家藥監局出臺的《關於印發優化創新葯臨牀試驗審評審批試點工作方案的通知》，此次公告進一步放寬了試點項目和試點藥物臨牀試驗機構的資質，通過精準支持重點領域、鼓勵全球同步研發，極大地提升了臨牀研發的效率和可預期性，為創新葯企注入了強勁信心。

　　國家支持創新葯全鏈條發展的工作部署正逐個落地，通過研發端、准入與支付、臨牀應用等多個層次的組合拳，構建了創新葯高質量發展的閉環體系，有望推動中國向「創新葯強國」跨越。我們看好創新葯龍頭企業、細分領域特色biotech及CXO產業鏈，推薦恆瑞醫藥、信達生物（H）、榮昌生物（A+H）、康諾亞-B（H）、藥明康德（A+H）、藥明生物（H）、以嶺藥業、天士力等。

　　2025年年度投資策略：重塑底層邏輯，掘金支付視角。綜合人口結構、政策框架、經濟環境等一系列複雜變化的趨勢，我們認為，在需求側無法無限擴張的情況下，需要結構性甄選投資機會，而其中的核心矛盾就在於支付意願與支付能力。因此，我們從支付視角，基於醫藥產業內的三種付費渠道：院內支付、自費支付、海外支付，分別進行梳理，看好院內政策支持（創新葯械、設備更新）、人民羣眾需求擴容、出海周期上行（肝素、呼吸道聯檢）三大方向。

　　風險分析：控費政策超預期、研發失敗風險、政策支持不及預期、商業健康險推廣進度低於預期的風險。