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AVITA Medical因REcell GO獲得CE認證,允許該公司在歐洲和其他認可CE認證的市場進行商業化

2025-09-15 07:40

AVITA醫療公司(納斯達克:RCEL,ASX:AVH)))(「AVITA Medical」或「公司」)是一家領先的急性治療傷口護理公司,今天宣佈,根據歐盟醫療器械法規(EU MDR),RETON GO已獲得CE標誌。這使得該公司能夠在歐洲和其他認可CE標誌的市場將RESYS GO商業化。

AVITA Medical首席執行官Jim Corbett表示:「RESYS ® GO的CE標誌對於AVITA Medical和患者來説是一個重要的里程碑。」「它使我們能夠將這種選擇帶到歐洲的燒傷中心和臨牀醫生,以支持他們對急性傷口損傷患者的治療。"

REcell GO是一種由醫療保健專業人員使用的即時設備,用於從少量健康皮膚樣本中製備患者自身皮膚細胞(Spray-On Skin™ Cells)的懸浮液。這些細胞用於促進燒傷和創傷或手術傷口的癒合。REcell GO建立在歐洲已使用的REcell系統之上。

最近在2025年歐洲燒傷協會大會上公佈的數據表明,與傳統移植相比,接受REcell治療的深部分厚度(二度)燒傷成年人的住院時間減少了36%,凸顯了REcell技術的臨牀價值。

獲得CE標誌后,AVITA Medical將與燒傷中心和臨牀合作伙伴合作,開始在德國、意大利和英國等選定歐洲國家商業化RESYS GO。

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