BioNTech殺瘋了

（來源：藥劑Talks）

mRNA疫苗巨頭BioNTech正在狂奔。

6月2日，百時美施貴寶（BMS）宣佈就PD-L1/VEGF雙抗BNT327（普米斯生物的PM8002）與BioNTech達成總額高達111億美元的授權合作。

6月12日，BioNTech SE宣佈，以12.5億美元估值收購Curevac全部股份。此次交易完成后，全球mRNA疫苗市場格局從「三足鼎立」演變為「雙雄爭霸」。

9月5日，乳腺癌療法DB-1303/BNT323（HER2 ADC）三期臨牀試驗成功，讓BioNtech和映恩生物雙雙漲超8%。2023年4月，BioNTech以超16億美元總額引進映恩生物兩款ADC管線（DB-1303和DB-1311）在大中華區以外的全球權益。

可見，BioNTech已不僅僅是mRNA疫苗巨頭，而是進化成橫跨雙抗、ADC和mRNA疫苗等領域的「多面手」，打開了更大的想象空間。

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從mRNA到「三輪驅動」

作為一家成立不足20年的德國生物科技公司，BioNTech的成長史充滿了傳奇色彩。

想當年，有兩家mRNA疫苗巨頭吃到了新冠疫苗紅利，其中一家是Moderna（莫德納），另一家就是BioNTech。

2021年、2022年，莫德納新冠疫苗銷售額分別為176億美元、184億美元；同期，BioNTech的新冠疫苗銷售額為150億美元，次年公司全年營收達173億歐元（新冠疫苗收入佔大頭）。

不過，隨着新冠疫苗退潮后，這兩家mRNA疫苗巨頭發生了不一樣的變化。其中，Moderna一直專注研發mRNA疫苗；而BioNTech將新冠疫苗賺來的錢，一邊佈局腫瘤和傳染病mRNA疫苗，一邊投向熱門的ADC和雙抗領域，形成「三輪驅動」的多元化發展模式。

對於這兩種商業模式，資本市場給出了不一樣的反應：截至2025年9月5日收盤，Moderna總市值為97.81億美元，BioNTech總市值達270.4億美元。

值得一提的是，被BioNTech收購的CureVac，曾經也是mRNA三巨頭之一。而且，CureVac在2022年起訴BioNTech的新冠疫苗侵犯其專利。直到BioNTech收購CureVac，這場持續三年的專利糾紛才終於畫上句號，mRNA市場格局也因此發生了改變。

圖片來源：中信建投研報

如果説收購CureVac，增強了BioNTech在全球mRNA版圖中的領先地位，那麼接連引進中國藥企的雙抗和ADC管線，更為公司未來發展帶來了極大的想象空間。

在ADC領域，2023年4月，BioNTech以潛在總額超16億美元引進映恩生物兩款ADC管線，包括DB-1303/BNT323（HER2 ADC）和DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）；又在同年8月引進映恩生物第3款ADC藥物DB-1305/BNT325（Trop2 ADC）；

2023年10月，BioNTech以超10億美元引進宜聯生物YL202/BNT326（HER3 ADC）在大中華區以外的全球權益，之后又在2024年5月再次合作，以超18億美元獲得針對特定前沿創新靶點開發ADC產品的獨家選擇權以及全球獨家許可。

憑藉頻頻大動作，BioNTech搭建了豐富ADC管線矩陣，覆蓋HER2、B7H3、Trop2、HER3等多個靶點。

在雙抗領域，BioNTech主要拿下普米斯生物的PD-L1/VEGF雙抗PM8002/BNT327：先在2023年11月以總額超10億美元引進大中華區外全球權益，之后在2024年底以9.5億美元收購普米斯，完整獲得PM8002的全球權益和后者的全部管線。

直到今年6月，BioNTech將BNT327的全球權益以潛在總交易額111億美元授予BMS，藉此賺到了超90億美元的中間商差價。

如今，BioNtech建立了以PM8002/BNT327為基石的臨牀策略，開展了聯用化療、ADC或其他藥物等多項臨牀試驗。

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重磅管線頻頻亮劍

在眾多外部引進的管線中，尤以PM8002/BNT327備受市場關注。

PM8002/BNT327所在的PD-(L)1/VEGF雙抗賽道，有多火熱自不必説，MNC巨頭紛紛搶灘入局，掀起了BD交易熱潮。

不過，目前這一賽道競爭相當激烈，包括PM8002/BNT327在內已有5款PD-(L)1/VEGF雙抗管線達成BD交易，分別為Instil Bio引進宜明昂科IMM2510、默沙東引進禮新醫藥LM-299、輝瑞引進三生製藥SSGJ-707；國內還有超過10款PD-(L)1/VEGF雙抗及三抗管線已進入臨牀階段，未來還將發生BD交易。

PM8002/BNT327開發進度處於全球前列，正在開展多個註冊II/III和III期臨牀，並在IO+ADC領域廣泛佈局。

在近期舉辦的2025 WCLC上，BioNTech聯合BMS發佈了Pumitamig（BNT327）聯合化療針對初治廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的全球Ⅱ期研究中期結果：抗腫瘤效果顯著、安全性良好，而且最新數據與此前中國Ⅱ期研究高度一致，為推進Ⅲ期試驗提供了有力支持。

根據臨牀研究結果顯示，截至8月7日，在43名接受安全性評估的患者中，38名可評估患者的確認總緩解率（cORR）達到76.3%，疾病控制率（DCR）為100%。20 mg/kg組的cORR高達85%；總體無進展生存期（PFS）為6.8個月。

目前，針對ES-SCLC的一線標準治療為羅氏Tecentriq聯合化療，據IMpower133Ⅲ期研究結果顯示，ORR為60%、DoR為4.2個月、中位PFS為5.2個月。

在IO+ADC領域，BioNTech開展了多項PM8002/BNT327聯合多種ADC藥物的臨牀試驗，其中PM8002/BNT327聯用BNT325（Trop2 ADC）已在2025AACR大會上公佈臨牀前及臨牀I/II期的初步數據，針對卵巢癌、非小細胞肺癌（NSCLC）和三陰乳腺癌（TNBC）等患者展現較好安全性。

圖片來源：開源證券研報

ADC管線矩陣中，進度最快的是從映恩生物引進的HER2 ADC藥物DB-1303/BNT323，BioNTech正準備今年提交上市申請，用於HER2表達晚期子宮內膜癌的二線或后續治療。

近期，映恩生物還發布公告稱，DB-1303在中國進行的一項頭對頭羅氏HER2 ADC藥物Kadcyla（T-DM1）在既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的III期臨牀試驗已達到BICR評估的PFS主要終點，並計劃申報上市。

當然，DB-1303頭對頭擊敗羅氏的T-DM1，只是拿到進入HER2 ADC市場的入場券，真正的對手還是阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）。因此，DB-1303能否拿下HER2低表達乳腺癌和子宮內膜癌這一差異化適應症尤為重要。

今年，映恩生物啟動了DB-1303針對既往經治HER2表達複發性子宮內膜癌患者的全球多中心Ⅲ期臨牀Fern-EC-01的中國研究部分。此外，DB-1303聯用PM8002/BNT327的臨牀數據讀出也值得期待。

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mRNA技術「破圈」進行時

在mRNA疫苗方面，BioNTech通過收購競爭對手CureVac，強化了其在mRNA研究性癌症免疫療法方面的能力，從研發、製造到商業化形成更強協同。

這主要體現在兩者實現了技術平臺互補。其中，CureVac專注低劑量、高免疫反應mRNA優化平臺，並且已建立成熟的LNP遞送系統，在個性化疫苗設計方面具備獨特優勢；而BioNTech在mRNA遞送、修飾和商業化轉化方面走在前列，雙方的結合具有協同效應。

CureVac的技術沉澱將在BioNTech的平臺下獲得更高的發揮空間，此次收購也將補充BioNTech在mRNA設計、遞送配方和mRNA製造方面的能力與專有技術。

往更大的層面看，此次併購不僅僅是技術整合，更是腫瘤戰略的深化，將強化BioNTech在泛腫瘤治療領域的臨牀佈局和產品多樣性。尤其對於mRNA產業發展而言，第一代mRNA疫苗已經完成驗證，第二代mRNA產品（特別是在癌症和罕見病領域）的臨牀與商業化即將提速。

正如BioNTech表示，此次收購后，戰略重心將聚焦於兩個泛腫瘤項目，其中之一便是基於mRNA的癌症免疫治療候選藥物。

目前，BioNTech在腫瘤和傳染病兩大領域佈局了豐富的mRNA疫苗管線。

在mRNA腫瘤疫苗方面，BioNTech同時注重個性化和通用疫苗的研發。其中，個性化疫苗的核心管線為BNT122，針對適應症包括晚期黑色素瘤、胰腺導管腺癌（PDAC）、肌肉浸潤性尿路上皮癌（MIUC），目前均已處於Ⅱ期臨牀；在通用疫苗方面，佈局了針對黑色素瘤的BNT111、針對HPV16相關頭頸癌的BNT113、針對NSCLC的BNT116，均已處於Ⅱ期臨牀。

圖片來源：麥高證券研報

BioNTech佈局了針對多種傳染病的疫苗管線，包括針對流感的BNT161（四價流感疫苗）、BNT167（針對帶狀皰疹）、BNT163（預防HSV-2感染）、BNT164（結核）、BNT165（瘧疾）、BNT166（猴痘）、BNT168（艾滋病）。其中，開發進度最快的是BNT161，目前已處於臨牀III期階段，其余管線多處於臨牀早期階段。

圖片來源：中信建投研報

從全球範圍來看，將mRNA技術應用於其他傳染病疫苗研發的企業，不只有BioNTech和Moderna，許多中國企業也佈局了針對帶狀皰疹病毒和呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗管線，包括石藥集團（巨石生物）的SYS6017、艾博生物ABO1108、嘉晨西海JCXH-105和JCXH-108、艾美疫苗旗下麗凡達生物與百克生物聯合開發的Ⅱ型單純皰疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗LVRNA101。

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結語

可見，BioNTech早已超越「mRNA疫苗巨頭」的標籤，進化成為橫跨多領域的「多面手」，並贏得了資本市場的青睞（市值遠超Moderna）。

BioNTech的下一個挑戰，將是如何在這些前沿領域持續領先（mRNA疫苗、ADC、雙抗），並最終將管線優勢轉化為全面的商業勝利。

參考資料：

1.各家公司的財報、公告、官微

2.《12.5億美金！BioNTech收購CureVac：mRNA「三巨頭」格局重塑》，DailyBio，2025年06月12日

3.中信建投證券、開源證券、麥高證券研報

$BNTX(BNTX) $映恩生物-B(HK9606) $三生製藥(HK1530)