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醫藥股反彈回升 藥捷安康-B(02617)漲62.74% 創新葯臨牀試驗審評再提速

2025-09-12 13:48

金吾財訊 | 醫藥股反彈回升,藥捷安康-B(02617)漲62.74%,康寧傑瑞製藥-B(09966)漲15.43%,昭衍新葯(06127)漲11.80%,君聖泰醫藥-B(02511)漲11.86%,和黃醫藥(00013)漲10.72%,諾誠健華(09969)漲10.11%,樂普生物-B(02157)漲7.67%,和譽-B(02256)漲7.55%,再鼎醫藥(09688)漲7.34%。

國家藥監局發佈《關於優化創新葯臨牀試驗審評審批有關事項的公告》,明確提出對符合要求的創新葯臨牀試驗申請設立」30日審評審批通道「,進一步推動創新葯研發提速,助力我國醫藥產業高質量發展。

該政策是在2019年實施的」60日默示許可「制度基礎上的再優化,旨在針對部分具有明顯臨牀價值、符合國家戰略支持的創新葯品種,進一步壓縮審評時間,支持全球同步研發和國際多中心臨牀試驗,服務臨牀急需和國家醫藥產業發展大局。

根據公告,納入」30日通道「的品種包括三類:一是獲國家全鏈條支持政策體系支持的具有明顯臨牀價值的重點創新葯;二是符合條件的兒童藥、罕見病藥及中藥創新葯;三是全球同步研發品種,尤其是由中國研究者牽頭或共同牽頭的III期國際多中心臨牀試驗。

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