艾伯維(ABBV.US)與仿製藥企業就核心免疫藥物Rinvoq達成和解

智通財經APP獲悉，艾伯維公司(AbbVie，ABBV.US)於周四宣佈，已與所有涉訴仿製藥企業達成和解，解決了針對「仿製藥企業計劃推出Rinvoq仿製藥」的相關訴訟。Rinvoq是艾伯維免疫治療產品線中的核心藥物。

此前，這些仿製藥企業已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了「簡化新葯申請」(Abbreviated New Drug Application，ANDA)，尋求推出這款關節炎治療藥物的非專利版本(即仿製藥)。

艾伯維在一份監管文件中表示，得益於此次達成的和解協議與授權協議，預計在2037年4月之前，針對Rinvoq片劑的仿製藥不會進入美國市場。

這家總部位於美國伊利諾伊州北芝加哥的製藥巨頭，已將Rinvoq及其「姊妹藥」Skyrizi定位為重磅關節炎藥物修美樂(Humira)的潛在替代產品。修美樂於2023年失去了美國市場的獨佔權(即專利保護到期，仿製藥可合法進入)。

2025年上半年，Rinvoq的淨銷售額達到27億美元，同比增長約53%;與之形成對比的是，同期修美樂在美國市場的銷售額同比下滑約63%。