中國抗體創始人做客彭博《中國秀》：詳解「生物科技3.0」發展藍圖

（來源：真灼財經）

2025年，中國資本市場對生物醫藥領域的風險偏好顯著上升。投資者情緒從過去幾年的謹慎，轉向當下的積極樂觀。其中，恆生醫療保健指數年初至今已大漲逾90%。近日，首家在香港聯合交易所上市的香港本土生物醫藥公司——$中國抗體-B(HK3681)的創始人兼首席執行官梁瑞安博士，受邀做客彭博電視的直播節目《中國秀》。

梁博士在採訪中提出了「中國抗體」的商業願景——「生物科技創新3.0」。與以往的創新浪潮不同，「創新3.0」強調在靶點發現上的突破，即尋找從未被發現或開發過的新靶點。相比之下，「創新2.0」更多是將已知靶點以不同組合方式應用於疾病適應症。梁博士解釋道：「我們之所以要推動‘創新3.0’，是因為希望開發出同類首創、並最終成為同類最佳的產品，從而滿足未被滿足的臨牀需求，並實現差異化的臨牀療效。」

在中國抗體的研發版圖中，舒西利單抗（SM03）和SM17不僅是核心產品，也是推動「生物科技創新3.0」戰略落地的關鍵載體。這兩款同類首創藥物在自身免疫及過敏性炎症疾病領域展現出顯著的臨牀優勢和商業潛力。

其中，SM17是中國抗體重點佈局的一款全球同類首創藥物，今年4月已公佈關鍵臨牀試驗結果。該藥物靶向IL-25受體，正在開發用於治療特應性皮炎（AD）、哮喘以及特發性肺纖維化（IPF）。根據機構研究數據顯示，2024年全球AD藥物市場規模約為140億美元，凸顯了這一領域的巨大治療需求。在這一背景下，憑藉止癢快速且持久、皮膚清除效果顯著以及良好的安全耐受性三重優勢，SM17有望成為既是同類首創、又是同類最佳的創新療法。

與此同時，舒西利單抗（SM03）則是全球首個在臨牀上證實對類風濕關節炎具有療效的抗CD22單克隆抗體。其獨特的作用機制——「在不消耗B細胞的前提下調節免疫」——有效規避了傳統B細胞清除療法普遍存在的感染風險，展現出更優越的安全性。

2025年上半年，公司對舒西利單抗（SM03）的商業化路徑進行了戰略性調整，主動撤回了其在類風濕關節炎（RA）適應症上的生物製品許可申請（BLA）。這一決定是在對臨牀前數據、監管反饋（包括與國家藥監局藥審中心CDE的溝通）以及成本效益進行全面評估后作出的。公司將因此把資源重新聚焦於推進舒西利單抗（SM03）在系統性紅斑狼瘡（SLE）和阿爾茨海默病的臨牀開發。

與已較為成熟的RA市場不同，SLE和阿爾茨海默病均存在顯著的未被滿足的醫療需求，也為創新提供了更廣闊的空間。在SLE方面，臨牀前研究顯示，舒西利單抗（SM03）具有顯著的腎臟保護作用：可降低蛋白尿、減輕腎臟組織學損傷，並降低自身抗體水平。這些積極結果為舒西利單抗（SM03）的持續臨牀開發提供了有力支持。

此外，最新研究表明，舒西利單抗（SM03）或可通過調節小膠質細胞活性，促進Aβ清除並減少神經炎症，而這些正是阿爾茨海默病的重要致病機制。公司目前正規劃啟動舒西利單抗（SM03）在SLE治療中的Ⅱ期臨牀研究，並已着手準備阿爾茨海默病適應症的臨牀試驗申請，目標是在不久的將來進入臨牀試驗階段。

中國抗體的研發管線持續取得重大突破，並輔以聚焦「輕資產 + 全球許可」的商業化戰略。這一模式有效解決了生物科技行業普遍面臨的困境——研發能力突出但商業化能力不足。通過這一戰略，中國抗體開闢出一條從臨牀開發邁向市場的高效路徑。

在生產環節，中國抗體實施靈活的模式：一方面依託自有生產基地，另一方面通過戰略性CDMO合作伙伴關係，實現互補。該模式不僅幫助公司避免了固定資產投資帶來的財務壓力，同時能夠借力CDMO成熟的產能和質量體系，加快生產進度並降低成本。

在創新葯推進商業化的過程中，中國抗體採用「雙輪驅動」的市場戰略，分別面向國內和國際市場。在中國市場，公司將保留完整的產品開發權益，自主完成全部臨牀試驗，並獨立遞交生物製品許可申請（BLA），以獲取上市批准。生產環節將通過CDMO完成，而商業化則將與具備成熟銷售網絡的本土製藥企業合作，共同推動產品推廣。在國際市場，公司採取「授權輸出」模式，將產品權益授予跨國製藥公司，共同加速后期臨牀開發及商業化。藉助合作伙伴廣泛的全球銷售網絡和品牌影響力，公司能夠快速切入國際市場，同時獲得同類首創藥物通常在全球範圍內享有的估值溢價。

梁博士指出，作為全球領先的金融中心，香港在生物科技研發方面亦具備獨特且不可替代的優勢。作為一家總部位於香港的生物科技企業，中國抗體充分發揮了香港在融資渠道暢通、政府政策支持、國際聯通和人才集聚等方面的優勢。

從融資角度看，香港為生物科技企業提供了成熟的融資環境。值得注意的是，2025年上半年，中國抗體通過兩次配股融資累計募集近5億港元，為公司持續研發提供了充足資源。在政策方面，香港特區政府已將生物科技確定為戰略性產業，並通過香港科學園、香港基因組研究院等平臺為研發提供全方位支持。「1+1機制」更是允許在中國內地已獲批的產品，在完成本地臨牀試驗后加速在港審批，進一步推動區域內的商業化進程。

總的來説，中國抗體正處於由「研發驅動增長」向「全面商業化」轉型的關鍵節點。在「生物科技3.0」戰略的引領下，公司產品管線展現出顯著的臨牀差異化優勢。同時，「輕資產」運營模式有效降低了經營風險並提升了盈利能力，充足的現金儲備和精簡的財務架構為公司實現長期、可持續增長奠定了堅實基礎。