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2025-09-12 10:12
藥捷安康-B(02617)早盤再漲超18%,高見129.30港元,再創新高,總市值一度突破500億港元。截至發稿,股價上漲16.47%,現報126.60港元,成交額1.76億港元。
藥捷安康近日公佈,公司核心產品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯合氟維司羣治療經治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發或轉移性乳腺癌II期臨牀試驗,已於2025年9月10日獲得了中國國家藥品監督管理局的臨牀默示許可。
藥捷安康稱,替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora,目前沒有其他MTK抑制劑具有相同的靶向組合。因此,在一些疾病治療上,替恩戈替尼已經展現出獨特價值。另外,該款產品正在逐步打通全球化路徑,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予治療膽管癌的突破性治療品種認定及美國食品藥品監督管理局(FDA)授予治療膽管癌及轉移性去勢抵抗性前列腺癌的快速通道認定,亦獲FDA授予用於治療膽管癌的孤兒藥認定,以及歐洲藥品管理局(EMA)授予用於治療膽道癌的孤兒藥認定。