Emoal因針對Jazz Pharma的Xyrem的仿製藥而贏得FDA批准

Deliveral Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：AMRx）周四宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了其針對Jazz Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：JAZZ）睡眠障礙療法Xyrem的仿製藥。

Essential（納斯達克股票代碼：AMRx）簡化新葯申請（ANDA）的批准允許其羥丁酸鈉口服溶液500毫克/毫升進入市場。

Xyrem在美國用於治療7歲及以上發作性睡病患者的病情惡化或白天過度嗜睡，去年幫助Jazz（納斯達克股票代碼：JAZZ）實現了2.338億美元的淨收入，佔其產品淨銷售總額的6%。

Metalal（納斯達克股票代碼：AMRx）零售仿製藥銷售和營銷主管Tony Rosa表示：「通過提供羥丁酸鈉，Metalal正在為患者、提供者和付款人提供一種更實惠的治療類別替代品，而治療類別歷來僅限於單一製造商。」