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默克憑藉有希望的疫苗數據推進兒童肺炎球菌護理

2025-09-11 22:23

默克公司(NYSE:MRK)周四在歐洲臨牀微生物學和傳染病學會(ESCMIDD)會議上發佈了評估Capvaxive(肺炎球菌21價結合疫苗)的3期WRIDE-13試驗的結果。

該試驗在2至<18歲兒童和青少年中評估了Capvaxive與PSV 23(肺炎球菌23價多聚糖疫苗)相比的安全性、耐受性和免疫原性,這些兒童和青少年已完成初級兒科肺炎球菌疫苗接種方案並患有一種或多種慢性疾病,使他們患肺炎球菌疾病的風險增加。

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WRIDE-13研究的主要發現包括:

通過疫苗接種后30天的病毒型特異性調節吞噬活性(OPA)幾何平均滴度(GMT)評估,卡伐西夫引發了對所有21種血清型(或菌株)的免疫反應(次要免疫原性終點)。

對於疫苗之間共有的12種血清型中的每一種,Capvaxive的表現均不低於PSV 23,對於Capvaxive獨特的9種血清型中的每一種,Capvaxive的表現均優於PSV 23(主要免疫原性終點)。

發生不良事件(AE)(包括全身性和嚴重疫苗相關AE)的受試者比例在兩組之間基本相當(主要安全性終點)。

2024年6月,FDA批准默克公司的Capvaxive(肺炎球菌21價結合疫苗)可預防21種細菌菌株,以預防一種嚴重的肺炎球菌疾病。

這是第一種專門設計用於保護成年人免受肺炎球菌感染的肺炎球菌結合疫苗,這種細菌可導致嚴重疾病和肺部感染。

今年3月,Vaxcyte Inc.(納斯達克股票代碼:PCVX)發佈了其II期劑量探索研究的總體結果,該研究評估了VAX-24的安全性、耐受性和免疫原性,VAX-24是一種24價肺炎球菌結合疫苗(PCV)候選疫苗,旨在預防侵襲性肺炎球菌疾病(IPD),與輝瑞公司相比。(紐約證券交易所代碼:PFE)健康嬰兒的Prevnar 20(PCV 20)。

該公司選擇VAX-24中劑量作為將優化劑量配方推進到潛在的3期計劃的基礎。

在VAX-31嬰兒第二階段研究之前,預計2026年中期提供總體數據,並計劃啟動使用VAX-24或VAX-31的嬰兒第三階段研究。

價格走勢:周四最后一次檢查時,MRK股價在盤前交易中上漲0.23%,至84.22美元。

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