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Inspira Technology報告了HyLA血液傳感器的初步結果,在最新的性能測試階段實現了97.35%的準確性,這將支持即將提交的FDA文件

2025-09-11 21:32

Inspira™ Technologies OXY B.H.N.有限公司(納斯達克股票代碼:IINN)(「Inspira」、「Inspira技術」或「公司」)是創新生命支持和診斷技術的先驅,今天宣佈了其HyLA血液傳感器的關鍵成果,在其最新性能測試階段實現了97.35%的準確性,這將支持其即將提交的美國食品和藥物管理局(「FDA」)。這些結果代表着與2025年3月4日宣佈的臨牀研究中獲得的初始數據相比的重大進步。

3月份的臨牀研究是在世界領先醫院的一家醫療中心進行的,為HyLA的性能提供了驗證,而這些最新的測試結果證實了該設備已為美國和歐洲的監管途徑做好了準備。

HyLA血液傳感器的主要功能包括:

雖然HyLA傳感器主要設計用於與Inspira的ART設備系列集成,但也正在作為獨立設備開發。這使HyLA平臺能夠滲透到更廣泛的一次性用品市場,利用計劃中的剃须刀和刀片經常性收入模式。

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