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GRI Bio報告了正在進行的評估GRI-0621治療特發性肺纖維化的2a期研究的中期6周肺功能結果; 2a期研究已完全入組; 2025年第三季度的總體數據有望實現

2025-09-11 20:47

基於積極的安全性和生物標誌物數據,在6周中期分析中沒有觀察到肺功能下降

2a期研究已完全入組; 2025年第三季度的總體數據有望實現

目前可用的治療方法僅限於兩種已批准的藥物,這些藥物具有顯着的副作用、患者依從性有限且對生存沒有影響

加利福尼亞州拉霍拉,9月2025年11月11日(環球新聞網)-- GRI Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:GRI)(「GRI Bio」或「公司」)是一家生物技術公司,正在推進天然殺傷T(「NKT」)細胞調節劑的創新管道,用於治療炎症、纖維化和自身免疫性疾病,今天報告了其正在進行的2a期研究的中期6周肺功能結果,該研究評估了GRI-0621治療特發性肺纖維化(「Fiber」)。

在第二次中期分析中,在6周時評估了前24名受試者的肺功能。GRI-0621治療的患者在第6周時與基線相比,表現出用力肺活量(「PPV」)沒有惡化,這是基於之前報告的六周觀察到的陽性中期血清生物標誌物數據。在GRI-0621治療受試者中觀察到的生物標誌物較基線的變化表明抗纖維化作用,纖維化形成的生物標誌物減少,纖維化消退的生物標誌物增加,包括纖維化組織中發現的交叉III型膠原降解增加。獨立數據監測委員會(IDMC)在治療兩周時對前12名受試者和治療六周時對前24名受試者進行審查,沒有觀察到安全性問題。IDMC建議按計劃繼續研究。

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