A股、H股醫藥板塊走低，特朗普或對中國藥品「動刀」，國產創新葯出海影響幾何？

本文來源：時代財經 作者：張羽岐

9月11日，A股、H股創新葯概念集體走低，百濟神州（ONC.US；06160.HK；688235.SH）、益方生物（688382.SH）、新諾威（300765.SZ）、華海藥業（600521.SH）、微芯生物（688321.SH）、榮昌生物（688331.SH；09995.HK）、藥明康德（603259.SH；02359.HK）等多隻個股同步走弱。

消息面上，據第一財經援引媒體報道稱，特朗普政府正研議一項行政命令，打算嚴格限制來自中國的實驗性藥物與臨牀數據，以應對中國生物科技崛起對美國產業的威脅。

上述消息傳出后，資本市場反應迅速，美國當地時間9月10日，百濟神州、再鼎醫藥（09688.HK；ZLAB.US)、I-Mab（原天境生物IMAB.US）、天演藥業（ADAG.US）、傳奇生物（LEGN.US）等在美上市的中國創新葯企股價均出現不同程度的下跌。

多位受訪人士對時代財經指出，該行政令草案的影響存在不確定性，首先其是否能落地是未知數；其次，落地后的實際性影響亦是利弊兼存。

一位海外藥企人士宋嘉（化名）告訴時代財經，從特朗普過往和現在的政策可以看出，美國對中國醫藥行業的擔憂有兩個層面，其一是藥品供應鏈，主要是原料藥生產，這部分通過關税等措施制裁容易。但現在提的創新葯板塊，實際上很難制裁。創新葯是美國出錢獲得中國的產品，理論上還是美國拿到技術、知識產權。

根據上述報道，該行政令草案提出，一是美國製藥公司從中國藥企收購藥物權益的交易將面臨更嚴格的審查，需接受美國外國投資委員會（CFIUS）的「強制性審查」；二是要求美國食品藥品監督管理局（FDA）進行更嚴格審查並收取更高監管費用，阻止製藥企業依賴來自中國患者的臨牀試驗數據。

CIC灼識諮詢董事總經理劉立鶴告訴時代財經，如果該行政令草案落地，中國藥企與美國大型製藥公司之間的授權合作（License-out）可能面臨更高壁壘。如上述提到的BD（商務拓展）交易「強制性審查」等，這類交易是中國創新葯企回籠研發資金、實現價值的重要方式。若落地，交易成本增加、審批周期延長、不確定性大增，跨國藥企（MNC）的收購意願和出價可能會降低。

「單一的中國臨牀數據也不可能在美國FDA過評，因此他們目前這麼做的唯一可能是要求更高比例非中國數據，但對MNC而言，根本不會受這種影響，最多在估值上可以討價還價。」宋嘉則從臨牀數據對時代財經解釋道。

實際上，這並非特朗普上臺以來首次針對醫藥領域提出新政。今年4月，特朗普稱，美國將很快宣佈對進口藥品徵收「重大」關税，他表示此舉會使得製藥企業在美國開設工廠，因為美國是「最大的市場」。此后，圍繞「藥價」、「供應鏈迴流」，特朗普持續提出他的理念，包括5月提出要將美國的藥價降低30%-80%；7月指出要對進口藥品徵收最高200%的關税，以推動美國藥品供應鏈迴流。

劉立鶴對時代財經解釋道，此次草擬的新政也是一把雙刃劍，限制措施也可能對美國製藥業造成衝擊。近年來，美國大型製藥公司依賴中國利用工程師和科學家紅利研發出來的創新葯物來充實其研發管線。政策若落地，可能導致其研發成本上升、供應鏈中斷，最終延迟新葯上市並推高藥品價格，影響美國患者利益，同時也會倒逼中國企業進一步改善供應鏈，從而在全球競爭中獲得更大優勢。

「因此，美國大型製藥公司也在積極遊說政府，呼籲平衡政策。這項政策是地緣政治風險首次衝擊國內創新葯企依託‘低成本研發+海外授權’模式實現快速發展的潛在可能，也可能倒逼國內出臺更多支持性政策，在醫保談判和創新支付體系等方面給予創新葯企更多扶持，加速國產替代和創新崛起。」劉立鶴對時代財經稱。

時至今日，中國已成為全球醫藥創新的核心力量。UmabsDB藥物數據庫顯示，2024年，中國首次批准93種創新葯，創十年新高，其中42%為國產創新葯。全球範圍內，中國在2021年超越日本和歐洲，成為全球首次獲批創新葯數量第二大的地區，2024年佔比達到39%，緊隨美國之后。

另據全球諮詢公司格羅伯達（GlobalData）的數據，美國已不再是全球臨牀試驗的領導者。2024年，中國在世界衞生組織的國際臨牀試驗註冊平臺（ICTRP）上登記的臨牀試驗超過7100項，而美國登記了約6000項。

伴隨國內創新葯產業的迅猛發展，中國藥企出海步伐明顯加快，美國成為其開展臨牀試驗的重要目的地。根據中郵證券研報，2025年上半年，中國創新葯License-out總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD交易總額。

MNC對中國創新葯資產的關注度也同步攀升，通過在中國市場「掃貨」以擴充強化管線。據時代財經不完全統計，今年上半年，中國藥企對MNC的海外授權交易就超過70筆，據部分已披露的數據，其首付款總額達近30億美元，交易總額達531.36億美元。

儘管中國創新葯BD或因地緣政治風險面臨更多不確定性，但這並不會逆轉中國創新葯出海的整體趨勢。長遠來看，中美生物科技合作也或將隨之進入新的發展階段。

面對全球市場不確定性增加，一位中國藥企人士劉雲（化名）對時代財經闡述他的觀點。在他看來，實際上，當下出海並沒有一個統一的模式和閉環管理的方式，企業出海均是根據自己的路徑、產品特色來摸着石頭過河。但大家都有一個目的，就是藥品需要出海。

「對希望走向全球市場的中國原創新葯企業來講，面對多變的政策與環境，其需要做更紮實的全球臨牀數據以應對變化，堅持其原創新葯的創新、臨牀以及市場價值的延伸。」劉雲補充道。