國聯民生證券：維持信達生物「買入」評級 2025H1業績強勁增長

國聯民生證券發佈研報稱，維持信達生物（01801）「買入」評級，作為國內稀缺的具備全球研發與商業化能力的創新葯龍頭，公司戰略清晰、執行高效。公司收入增長強勁，盈利水平顯著改善，全球化管線逐步進入註冊研究階段，該行預計公司2025-2027年營業收入分別為117.88/152.56/205.16億元，同比增速分別為25.11%/29.43%/34.47%，歸母淨利潤分別為6.04/13.96/30.07億元，同比增速分別為扭虧為盈/131.07%/115.45%，EPS分別為0.35/0.81/1.76元/股。

　　國聯民生證券主要觀點如下：

　　事件

　　信達生物發佈2025年中期業績，2025H1實現總收入59.53億元，同比增長50.6%；期內利潤達8.34億元，同比大幅扭虧。Non-IFRS利潤為12.13億元，Non-IFRSEBITDA為14.13億元，盈利能力顯著提升。公司產品組合擴展至16款上市產品，腫瘤與綜合管線協同發力，多款新葯成功商業化，全球化佈局持續推進。

　　財務表現亮眼，運營效率持續優化

　　2025H1產品收入達52.34億元（同比+37.3%），授權費收入因與羅氏合作首付款計入大幅提升至6.66億元（同比+474%）。毛利率86.0%（同比+3.1pct），研發開支優化至10.09億元（同比-28%），銷售費用率降至39.9%。截至2025年6月30日，現金儲備約110億元，為全球創新提供堅實支撐。

　　IBI363（PD-1/IL-2α-bias）全球III期臨牀啟動

　　核心管線IBI363在ASCO年會上公佈突破性數據，於冷腫瘤及IO耐藥人羣中顯示優異療效。目前已啟動黑色素瘤關鍵II期研究，並獲得美國FDA批准開展針對鱗狀NSCLC的全球III期臨牀（MarsLight-11），計劃入組多國患者。其在一線NSCLC、CRC等適應症的Ib/II期研究也已完成佈局。

　　多管線進展顯著，全球化佈局深化

　　CLDN18.2 ADC（IBI343）啟動胰腺癌III期研究，HER2

　　ADC（IBI354）推進卵巢癌III期臨牀。代謝領域基石產品瑪仕度肽新增兩項III期研究，IBI112（IL23p19）銀屑病適應症NDA審評中，預計2025年底獲批。公司與羅氏就IBI3009（DLL3

　　ADC）達成全球合作，正在推進澳大利亞、中國和美國的MRCT臨牀研究。

　　風險提示：商業化銷售不及預期、臨牀進度不及預期、市場競爭加劇。