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2025-09-10 21:07
NeOnc科技控股公司(納斯達克股票代碼:NTHI)(「NeOnc」或「公司」)是一家多期2臨牀階段生物製藥公司,開創了中樞神經系統(中樞神經系統)癌症療法,今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授權該公司繼續進行NEO 212 -01臨牀試驗的第lia/lib期。
FDA在成功完成I期劑量升級研究后做出了這一決定,該研究表明,在28天為一個周期的第1-5天,NEO 212可以安全地以高達每天810毫克的劑量給藥。對推薦的II期劑量的獨立審查正在進行中,預計患者入組將於2025年底前開始。