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2025-09-10 21:01
9月10日,貝達藥業(300558.SZ)公告稱,為提升資本實力和綜合競爭力,深入推進國際化進程,公司擬發行境外上市股份(H股)並申請在香港聯交所主板掛牌上市。公司將充分考慮現有股東利益和境內外資本市場情況,在股東大會決議有效期內選擇適當時機和發行窗口完成本次發行上市。目前,公司正與相關中介機構就本次發行上市的相關工作進行商討,具體細節尚未最終確定。本次發行上市尚需提交公司股東大會審議,並需取得中國證監會和香港聯交所等相關政府機關、監管機構、證券交易所備案、批准和/或覈准。
同日,貝達藥業公告稱,公司收到NMPA簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯用的藥物臨牀試驗申請。MCLA-129是一款針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體,而恩沙替尼是一種多靶點抑制劑。此次獲得臨牀試驗批准對公司近期業績不會產生重大影響,后續還需經過倫理委員會和中國人類遺傳資源管理辦公室審查同意,存在一定不確定性。