Tivic Health Systems完成Entolimod細胞系驗證，推進CGMP，為生物製品許可申請做準備

Tivic Health® Systems，Inc（納斯達克股票代碼：TIVC）是一家多元化免疫治療公司，今天宣佈已完成對其Entolimod™細胞系的驗證，這是制定現行藥品生產質量管理規範（CGMP）、為生物製品許可申請（BLA）做準備的第一步。

重組蛋白生產中需要進行細胞系驗證，因為它確保用於生長細胞和激活蛋白質表達的過程不會損害蛋白質的結構完整性或導致可能對蛋白質功能產生不利影響的不必要修飾。

作為驗證過程的一部分，Tivic與其合作伙伴Scorpius Biomanufacturing成功生產了新的Entolimod蛋白質。隨后，體外測試驗證了所得蛋白質結構和產量適合進入更大批量生產。