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Hoth Thereutics向EMA提交MTA,以擴大正在進行的HT-001 II期試驗,HT-001是與EGFRi相關的皮膚毒性的局部治療藥物

2025-09-10 20:32

霍斯治療公司(納斯達克股票代碼:HOTH)是一家臨牀階段生物製藥創新公司,今天宣佈已向歐洲藥品管理局(EMA)提交臨牀試驗申請(MTA),以擴大其正在進行的HT-001 II期試驗,HT-001是一種新型局部治療與表皮生長因子受體抑制劑(EGFRi)相關的皮膚毒性。

該提交文件標誌着霍斯的一個主要監管拐點,強化了其對全球臨牀戰略的承諾,並釋放了解決目前尚無批准治療方法的巨大腫瘤支持市場的潛力。在EMA審查和批准之前,該公司預計將於2026年初啟動歐洲患者招募,以補充美國多箇中心已經進行的積極招募。

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