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2025-09-10 19:02
Karyopharm Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:KPTI)是一家開創新型癌症療法的商業階段製藥公司,今天宣佈已完成三期SENTRY試驗的入組,該試驗正在評估Selinexor與ruxolitini聯合治療JAKi初治骨髓纖維化患者的情況。
Karyopharm總裁兼首席執行官理查德·保爾森(Richard Paulson)表示:「我們很高興地宣佈,我們已經完成了三期SENTRY試驗的入組,並期待在2026年3月分享這項關鍵試驗的頂級數據。」「根據數據的結果,Selinexor加魯索利替尼有可能成為第一種被批准用於治療骨髓纖維化的聯合療法。通過將Selinexor與當前的護理標準相結合,我們相信我們有可能重新定義骨髓纖維化患者的治療方式。"
「我感謝患者、他們的家人和護理人員、研究人員和他們的臨牀試驗人員,以及Karyopharm團隊和我們的外部合作伙伴的非凡努力,幫助他們成功實現這一重要里程碑,」Reshma Rangwala,醫學博士、博士、首席醫療官兼研究主管Karyopharm。「這項試驗正在加深我們對骨髓纖維化治療以及XPO 1抑制在這種疾病中可能發揮的潛在作用的理解。患有骨髓纖維化的人應該得到新的治療選擇,參與SENTRY的每個人都在為我們的共同目標做出重要貢獻,即為患有這種疾病的患者提供更多選擇。"
MPN研究基金會首席執行官Kapila Viges表示:「我們對Karyopharm在骨髓纖維化方面所做的工作感到鼓舞,並熱切等待三期SENTRY試驗的數據。」「骨髓纖維化領域需要新的、更有效的療法,這些療法可以幫助更多的患者,而不是目前批准的治療方法。開發新療法的努力為骨髓纖維化界帶來了希望,併爲患者提供更多治療選擇開闢了可能。 對於患者來説,選擇很重要。"
SENTRY(XPORT-MF-034; NCT 04562389)是一項3期臨牀試驗,在血小板計數>100 x 109/L的JAKii初治骨髓纖維化患者中,評估每周一次60毫克Selinexor聯合魯索利替尼與安慰劑聯合魯索利替尼相比。 患者以2比1的比例隨機分配至Selinexor組。本試驗的共同主要終點是第24周時脾臟體積反應率至少35%(SVR 35)和24周內絕對症狀總評分(Abs-TSB)相對於基線的平均變化。 3期試驗招募了353名患者。