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2025-09-10 19:02
Karyopharm Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:KPTI),一家開創新型癌症療法的商業階段製藥公司,今天宣佈已完成3期SENTRY試驗的招募,該試驗正在評估selinexor與ruxolitinib聯合治療JAKi初治骨髓纖維化患者。
「我們很高興地宣佈,我們已經完成了第三階段SENTRY試驗的招募,並期待在2026年3月分享這項關鍵試驗的頂級數據,」Karyopharm總裁兼首席執行官Richard Paulson説。「Selinexor加ruxolitinib有可能成為第一個被批准用於治療骨髓纖維化的聯合療法,這取決於數據的結果。通過將selinexor與當前的標準治療相結合,我們相信我們有可能重新定義骨髓纖維化患者的治療方式。"
「我感謝患者,他們的家人和護理人員,研究人員和他們的臨牀試驗工作人員,以及Karyopharm團隊和我們的外部合作伙伴的非凡努力,他們幫助成功實現了這一重要的里程碑,」Reshma Rangwala博士説,Karyopharm的首席醫療官和研究負責人。「這項試驗正在加深我們對骨髓纖維化治療以及XPO 1抑制在這種疾病中可能發揮的潛在作用的理解。患有骨髓纖維化的人應該得到新的治療選擇,參與SENTRY的每個人都在為我們的共同目標做出重要貢獻,即為患有這種疾病的患者提供更多選擇。"
MPN研究基金會首席執行官Kapila Viges表示:「我們對Karyopharm在骨髓纖維化方面所做的工作感到鼓舞,並熱切等待三期SENTRY試驗的數據。」「骨髓纖維化領域需要新的、更有效的療法,這些療法可以幫助更多的患者,而不是目前批准的治療方法。開發新療法的努力為骨髓纖維化界帶來了希望,併爲患者提供更多治療選擇開闢了可能。 對於患者來説,選擇很重要。"
SENTRY(XPORT-MF-034; NCT 04562389)是一項3期臨牀試驗,在血小板計數>100 x 109/L的JAKii初治骨髓纖維化患者中,評估每周一次60毫克Selinexor聯合魯索利替尼與安慰劑聯合魯索利替尼相比。 患者以2比1的比例隨機分配至Selinexor組。本試驗的共同主要終點是第24周時脾臟體積反應率至少35%(SVR 35)和24周內絕對症狀總評分(Abs-TSB)相對於基線的平均變化。 3期試驗招募了353名患者。