智翔金泰(688443.SH)：公司GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應症的臨牀試驗申請獲得批准

2025年9月10日，智翔金泰(688443.SH)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應症的臨牀試驗申請獲得批准。

公告指出，GR1803注射液是一款由公司自主研發的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA和CD3，註冊分類為治療用生物製品1類。截至本公告披露日，GR1803注射液復發/難治性多發性骨髓瘤適應症處於II期臨牀試驗階段。經公開信息查詢，國內有兩款進口的BCMA×CD3靶點抗體藥物附條件批准上市，尚無同靶點SLE適應症產品上市。