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2025-09-10 15:57
金吾財訊 | 國金證券研報指出,康方生物(09926)自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西於世界肺癌大會(WCLC 2025)全體會議主席專題研討會重磅發佈依沃西首個全球多中心III期臨牀HARMONi研究的更新數據,西方和亞洲患者包括OS和PFS在內的臨牀研究終點獲益高度一致,展現針對EGFR-TKI經治NSCLC(非小細胞肺癌)的優異療效。
該機構指,HARMONi和HARMONi-A研究結果表明依沃西針對中國患者和全球其他區域不同人種的患者都擁有突破性臨牀價值。此外,依沃西單藥在「頭對頭」對比帕博利珠單抗的隨機、雙盲、對照III期研究(HARMONi-2)中取得顯著陽性結果,獲批用於一線治療PD-L1陽性NSCLC。依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀NSCLC的III期研究(HARMONi-6)也取得顯著陽性結果,顯示出強大的腫瘤治療迭代能力。
該機構續指,在肺癌領域依沃西已開展8項註冊性/III期臨牀研究,包括一線NSCLC、EGFR-TKI治療進展的NSCLC、IO耐藥的NSCLC以及cCRT后未進展的侷限期小細胞肺癌鞏固治療等。后續佈局包括一線膽道癌、一線PD-L1陽性頭頸鱗癌、一線三陰性乳腺癌、一線MSS/pMMR型結直腸癌以及一線胰腺癌等多項III期臨牀研究,全球市場潛力愈發凸顯。
該機構表示,公司核心產品在國內商業化快速放量、且具備引領全球臨牀用藥迭代的潛力。該機構維持2025/26/27年公司營業收入預測35/60/85億元、歸母淨利潤預測-7/5/18億元。維持「買入」評級。