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2025-09-10 13:22
金吾財訊 | 招銀國際研報指,康方生物(09926)依沃西單抗海外合作伙伴Summit公佈了HARMONi全球臨牀試驗的最新數據,該研究評估AK112聯合化療對比單獨化療在二線三代EGFR-TKI耐藥NSCLC患者中的療效。西方患者的無進展生存期(PFS)風險比(HR)遜於中國患者,長期隨訪下的總生存期(OS)HR也同樣落后於中國人羣。鑑於此,投資者擔心AK112在中國所獲得的數據能否成功外推至全球市場。然而,該機構更關注OS結果,並認為中西人羣OS差異在一定程度上可能源於西方患者(尤其是歐洲患者)隨訪時間較短。值得注意的是,在超出最終OS分析的更長期隨訪中觀察到了積極的OS趨勢。北美患者羣體也展現出較強的OS表現。目前二線EGFR突變NSCLC治療僅佔AK112長期銷售潛力的不到5%,該機構認為AK112在NSCLC領域的主要價值在一線適應症。該機構預計HARMONi-6中國一線研究將在2025年ESMO大會上公佈結果,同時HARMONi-2研究的進一步OS數據也將在未來六個月內更新(Summit指引)。
該機構認為HARMONi試驗展現了積極的OS趨勢,進一步增強了該機構對其一線適應症潛力的信心。維持DCF估值得出的目標價不變,為182.12港元(WACC: 8.37%,永續增長率:4.5%)。維持「買入」評級。